Меню
Идёт набор NCT05884762

earlY Upper Limb Rehabilitation WIth EEG-Neurofeedback After Stroke

Без фазы С лечением Stroke Stroke Hemorrhagic Stroke, Ischemic Stroke Rehabilitation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: electroencephalographic neurofeedback, SHAM electroencephalographic neurofeedback.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke Hemorrhagic, Stroke, Ischemic, Stroke Rehabilitation. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The aim of this study is to evaluate the effect of early rehabilitation treatment by electroencephalographic neurofeedback on upper limb motor function after stroke. Researchers will compare : Interventional group: electroencephalographic neurofeedback + traditional reference rehabilitation programme Control group: SHAM electroencephalographic neurofeedback + traditional reference rehabilitation programme

Вмешательства

  • Другое electroencephalographic neurofeedback
    The patient is installed in a quiet, isolated room in the Physical Medicine and Rehabilitation Department. The patient sits comfortably in front of a computer. A nurse or a rehabilitator installs the EEG headset and places gel in the electrodes (x32). Connecting the amplifier and interface. Checking the correct positioning and contact of the electrodes (impedance). * Calibration phase at rest. * Working phase: the sessions last 24 minutes. The patient will be asked to concentrate on the affecte
  • Другое SHAM electroencephalographic neurofeedback
    The patient is installed in a quiet, isolated room in the Physical Medicine and Rehabilitation Department. The patient sits comfortably in front of a computer. A nurse or a rehabilitator installs the EEG headset and places gel in the electrodes (x32). Connecting the amplifier and interface. Checking the correct positioning and contact of the electrodes (impedance). * Calibration phase at rest. * Working phase: the sessions last 24 minutes. The patient will be asked to concentrate on the affecte

Первичные конечные точки

  • Measurement of motor impairment by the Fugl-Meyer Assesment - Upper Extremity [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • Changes in ACTIVE RANGE OF MOTION (CxA) composite score [Срок оценки: 28 days]
  • Changes in ACTIVE RANGE OF MOTION (CxA) composite score [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in Action Research Arm Test (ARAT) score [Срок оценки: 28 days]
  • Changes in Action Research Arm Test (ARAT) score [Срок оценки: 3 months]
  • Changes in force emitted (in kg) during a palmar grip (JAMAR) [Срок оценки: 28 days]
  • Changes in force emitted (in kg) during a palmar grip (JAMAR) [Срок оценки: 3 months]
  • Progression in Evaluation of the Motor activiy Log (MAL) [Срок оценки: 28 days]
  • Progression in Evaluation of the Motor activiy Log (MAL) [Срок оценки: 3 months]
  • Progression in The Composite Functional Independence Scale (MIF) [Срок оценки: 28 days]
  • Progression in The Composite Functional Independence Scale (MIF) [Срок оценки: 3 months]
  • Progression in The Stroke Impact Scale (SIS) [Срок оценки: 28 days]
  • Progression in The Stroke Impact Scale (SIS) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Unilateral ischaemic or haemorrhagic stroke
  • Adult (18-80 years), both sexes
  • Stroke < 3 weeks
  • Upper limb deficit defined by Shoulder Abduction Finger Extension score <5 measured during the 7 days following stroke; i.e., patients predicted to have incomplete recovery
  • No participation-limiting comprehension problems
  • With or without homonymous lateral hemianopia; with or without visuospatial hemineglect
  • Free, informed and written consent signed by the patient or a member of the patient's family (in the case of a patient who is able to understand the information and give consent but has motor difficulties resulting in an invalid signature).
  • Affiliated to french social security

Критерии исключения

  • Ischemic or hemorrhagic brain stem and/or cerebellum involvement
  • Multiple strokes
  • Stroke < 1 week; in order not to be deleterious by starting active rehabilitation too early after immediate stroke
  • Aphasia with major comprehension impairment
  • Contraindication to MRI
  • pacemaker or implantable defibrillator,
  • neurosurgical clips,
  • cochlear implants,
  • intra-orbital or encephalic metallic foreign bodies,
  • stents placed less than 4 weeks ago and osteosynthesis devices placed less than 6 weeks ago,
  • claustrophobia. (Patients who have undergone thrombolysis or thrombectomy may be included in the study.)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Rennes Chu — Rennes

Идентификаторы

NCT: NCT05884762 · 35RC22_9743_YUWIN-Stroke · 2023-A01150-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗