Идёт набор NCT05884632

Daily Adaptive RadioTherapy in Postoperative HypofrActionated Salvage radiothERapy for Prostate Cancer Patients

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Daily Adaptive RadioTherapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Мужчины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a monoinstitutional prospective pilot study, aiming to evaluate treatment-related toxicity of an hypofractionated postoperative salvage radiotherapy with daily-adaptive modality in patients affected by prostate cancer biochemical recurrence. Patients will be treated with postoperative hypofractionated salvage radiotherapy with a dose of 59 Gy in 20 fractions with daily-adaptive modality. Considering the consolidate role and clinical outcome of postoperative hypofractionated radiotherapy with elevate level of evidence (8-10), the study will not be controlled, but compared with literature data.

Вмешательства

Лучевая терапия Daily Adaptive RadioTherapy
Patients will be treated on the prostate bed with Ethos using daily-adaptive modality with the dose of 59 Gy in 20 daily fractions of 2.95 Gy

Первичные конечные точки

Acute gastrointestinal toxicity [Срок оценки: 90 days from the RT treatment]

Вторичные конечные точки (7)

Acute genitourinary toxicity [Срок оценки: 90 days from the RT treatment.]
Late toxicity [Срок оценки: From 90 days after the RT treatment until 24 months]
QLQ-C30 [Срок оценки: At screening, 2nd and 4th week during RT, at 3, 6, 12, and 24 months]
Biochemical failure [Срок оценки: 24 months]
Time to biochemical failure [Срок оценки: 24 months]
Local in-field relapse [Срок оценки: 24 months]
Metastases-free survival [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

Age ≤ 80 years;
Prostate cancer diagnosis, pT2-3 pN0, any resection margin (R0 or R1);
Indication to local salvage treatment defined as: early salvage radiotherapy after primary prostate surgery (radical prostatectomy) with PSA <0.2 ng/ml or salvage radiotherapy after primary prostate surgery (radical prostatectomy) with PSA ≥0.2 ng/ml;
No distant metastases (M0) diagnosed with PSMA-PET-CT;
Informed consent to trial's participation and personal data treatment.