Меню
Идёт набор NCT05884359

Left Bundle Branch Area Mapping for Conduction System Pacing

— Наблюдательное Left Bundle-Branch Block Pacemaker DDD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D Electroanatomical Mapping (NavX).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Left Bundle-Branch Block, Pacemaker DDD. Базовые параметры: 18 лет — 88 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will utilize 3D mapping as a tool to explore electro-anatomical and electrocardiographic characteristics of the Left Bundle Branch Area. We plan on prospectively reviewing the data found from 3D mapping the left bundle branch implantation cases and using the data to improve understanding of electro-anatomical characteristics of this area for a better definition of the implantation target and depth.

Подробное описание

This is an observational study that will provide the data for further hypothesis generation and confirmation in a larger study. We will define and record electro-anatomical characteristics of the interventricular septum and surrounding areas. Several electro-anatomical characteristics will be measured during the lead placement into the Left Bundle Branch Area. Mapping will be performed with the pacing lead. We will collect electrocardiographic markers of successful and unsuccessful LBBA pacemaker implantation attempts and correlate them with electro-anatomical information.

Вмешательства

  • Диагностический тест 3D Electroanatomical Mapping (NavX)
    To utilize 3D mapping as a tool to explore electro-anatomical and electrocardiographic characteristics of the Left Bundle Branch Area. Patients will undergo placement of standard Left Bundle Area pacing leads for routine indications, during the implantation procedure electro-anatomical map of the target area and neighboring tissues will be created. Map characteristics will be analyzed and used intra-operatively to assist with lead placement along with standard pacing metrics and standard X-ray c

Первичные конечные точки

  • Electroanatomical characteristics of the target area for Left Bundle lead implantation [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • 30 consecutive patients ages 18 through 88 that undergo Left Bundle Branch area pacemaker implantation.

Критерии исключения

  • Recent MI-less than 3 months
  • Recent Percutaneous Coronary Revascularization-less than 2 weeks
  • Recent Open-Heart Procedures (CABG, Valvular procedures, etc.)-less than 1 month
  • Patients who are acutely ill and unstable, from the investigator's perspective, but require an urgent permanent pacemaker

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • St. Elizabeth's Medical Center — Boston

Публикации

  • Orlov MV, Jahangir A, McKelvey D, Armstrong J, Maslov M, Monin AJ, Koulouridis I, Casavant D, Wylie JV. His bundle pacing insights from electroanatomical mapping: Topography and pacing targets. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2737-2743. doi: 10.1111/jce.14672. Epub 2020 Jul 23. PMID 32666617
  • Orlov MV, Nikolaychuk M, Koulouridis I, Goldman A, Natan S, Armstrong J, Bhattacharya A, Hicks A, King M, Wylie J. Left bundle area pacing: Guiding implant depth by ring measurements. Heart Rhythm. 2023 Jan;20(1):55-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.09.013. Epub 2022 Sep 21. PMID 36152975
  • Orlov MV, Koulouridis I, Monin AJ, Casavant D, Maslov M, Erez A, Hicks A, Aoun J, Wylie JV. Direct Visualization of the His Bundle Pacing Lead Placement by 3-Dimensional Electroanatomic Mapping: Technique, Anatomy, and Practical Considerations. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Feb;12(2):e006801. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006801. PMID 30739495

Идентификаторы

NCT: NCT05884359 · SEMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗