Меню
Идёт набор NCT05883371

IMPACT - AndHealth Autoimmune Research Registry

— Наблюдательное Arthritis, Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Psoriasis Ankylosing Spondylitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Root-cause autoimmune treatment program.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Arthritis, Rheumatoid, Arthritis, Psoriatic, Psoriasis, Ankylosing Spondylitis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigating Mechanisms of Participatory Autoimmune Condition Treatment (IMPACT): An Outcomes Research Registry of a Comprehensive Approach to Autoimmune Disorders

Обзор

This is a patient research registry aimed at evaluating the effectiveness of a comprehensive, root-cause medical approach ("AndHealth program") for autoimmune disorders. This approach involves a combination of pharmacological and non-pharmacological therapies offered under the care of a licensed physician with the support of health coaches. While protocol guidance is provided, the therapeutic approach is personalized to the individual needs of patients. The autoimmune disorders of focus in this registry include rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, psoriasis and ankylosing spondylitis. A variety of validated labs, patient-reported outcomes, and medication usage will be assessed among participating patients over a period of up to five years to evaluate the long-term effectiveness of this approach.

Вмешательства

  • Другое Root-cause autoimmune treatment program
    The AndHealth autoimmune treatment program combines validated and guideline-driven approaches along with emerging evidence-based modalities. The program includes a comprehensive assessment of disease severity, analysis of root causes and comorbidities, and an evaluation of the patient's readiness for implementing important lifestyle changes. This is followed by the development of an optimized and personalized plan to achieve and sustain clinical remission while monitoring their progress. Each pa

Первичные конечные точки

  • PROMIS - Global Health [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
  • Routine Assessment of Patient Index Data 3 (RAPID 3) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
  • Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Patient Health Questionnaire for Anxiety and Depression (PHQ4) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
  • Disease Activity Score 28 (DAS28) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]
  • Psoriasis Area and Severity Index (PASI) [Срок оценки: Baseline and approximately quarterly thereafter for up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18 to 70 years of age
  • Able to understand and write English
  • Voluntarily consent to the study and understand its nature and purpose including potential risks and side effects
  • Documented diagnosis and current use/recommendation for biologic or DMARD medications to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, psoriasis, or ankylosing spondylitis.

Критерии исключения

  • Pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant in the next 12 months
  • Advanced liver or kidney disease
  • Previous organ transplant or awaiting organ transplant
  • Actively being treated for cancer
  • Poorly-controlled mental illness (i.e., schizophrenia, bipolar, current eating disorder)
  • Has a terminal illness
  • Current opioid use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • AndHealth — Columbus

Идентификаторы

NCT: NCT05883371 · 044-AND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗