Меню
Идёт набор NCT05882253

Prostate Cancer IMAGing IN Early Detection (IMAGINED Trial)

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Restricted Spectrum Imaging-Magnetic Resonance Imaging (RSI-MRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation, Calibration, and Translation of Restriction Spectrum Imaging Signal Maps to Enhance MRI Diagnostic Capabilities in Prostate Cancer

Обзор

The researchers hope to learn if specific types of MRI software and techniques can help improve early prostate cancer detection at time of a MRI-guided prostate biopsy.

Подробное описание

A phase 2 prospective, interventional, non-randomized clinical trial design to investigate whether Restricted Spectrum Maps (RSM) attained from RSI-MRI (On-Q Prostate) improves PI-RADS accuracy compared to PI-RADS alone for the detection of clinically significant prostate cancer. Patients who have agreed to undergo an MRI and subsequent prostate needle biopsy will be approached to participate in the trial.

The aims of the study are as follows:

Goal 1. Validate RSI-MRI imaging biomarker performance using a prospective clinical trial.

Goal 2. Calibrate the RSM values across different MRI scanner manufacturers. Goal 3. Translate RSI using a net clinical benefit model.

Вмешательства

  • Другое Restricted Spectrum Imaging-Magnetic Resonance Imaging (RSI-MRI)
    An advanced imaging software that supports improved prostate cancer detection and diagnosis

Первичные конечные точки

  • RSM mapping value [Срок оценки: Baseline to approximately 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Selected to undergo an MRI-fusion prostate needle biopsy of the prostate.
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • prior diagnosis of prostate cancer (Grade Group >1)
  • metastatic prostate cancer
  • prior prostate cancer treatment
  • contraindication to prostate biopsy (e.g., on anticoagulation that cannot be safely discontinued)
  • inability to undergo MRI (e.g., too large to be accommodated in a scanner or with an implant incompatible with MRI).
  • Bilateral hip replacement
  • Unable to provide informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Diego — La Jolla

Идентификаторы

NCT: NCT05882253 · HSC20220897H · R01CA279667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗