Меню
Идёт набор NCT05882175

Prospective Validation of the OHI Index

— Наблюдательное HLH Hemophagocytic Lymphohistiocytoses Hemophagocytic Syndrome Hematologic Malignancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HLH, Hemophagocytic Lymphohistiocytoses, Hemophagocytic Syndrome, Hematologic Malignancy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study to Validate the Prognostic Power of the Optimized HLH Inflammatory (OHI) Index

Обзор

Hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) associated with hematologic malignancies (HM-HLH) is a syndrome with an abysmal prognosis (10-30% 5 years overall survival). The investigators have recently established an improved diagnostic and prognostic index for HM-HLH, termed the Optimized HLH Inflammatory (OHI) index. The OHI index is comprised of the combined elevation of soluble CD25 (sCD25) \> 3,900 U/mL and ferritin \>1,000 ng/mL . However, the true incidence and outcomes of HLH/OHI+ in an unselected cohort are unknown, and so is the mechanism of HM-HLH.

Подробное описание

The investigators will enroll patients with new/transformed hematologic malignancies. The investigators will follow the patients until the end of the study, report their survival at one year and examine their prognosis.

Первичные конечные точки

  • To assess 365 days mortality of OHI+ and OHI- patients [Срок оценки: Mortality rate one year from OHI assessment]
Вторичные конечные точки (1)
  • To determine the incidence of OHI+ patients in our cohort [Срок оценки: The investigators will assess the incidence after three years of enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with hematologic malignancies
  • At least 18 years old

Критерии исключения

  • Prior recent treatment (chemotherapy/ other cytoreductive therapies in the last month)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Израиль · 2 центра
  • Meir Medical Center — Kfar Saba
  • Rabin Medical Center — Petah Tikva

Публикации

  • Zoref-Lorenz A, Murakami J, Hofstetter L, Iyer S, Alotaibi AS, Mohamed SF, Miller PG, Guber E, Weinstein S, Yacobovich J, Nikiforow S, Ebert BL, Lane A, Pasvolsky O, Raanani P, Nagler A, Berliner N, Daver N, Ellis M, Jordan MB. An improved index for diagnosis and mortality prediction in malignancy-associated hemophagocytic lymphohistiocytosis. Blood. 2022 Feb 17;139(7):1098-1110. doi: 10.1182/bloo PMID 34780598

Идентификаторы

NCT: NCT05882175 · 0321-19-MMC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗