Меню
Идёт набор NCT05881798

Post-Market Celect Platinum Vena Cava Filter and Gunther Tulip Retrieval Set Study

— Наблюдательное Deep Vein Thrombosis Venous Thromboembolism Pulmonary Embolism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Celect Platinum Vena Cava Filter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deep Vein Thrombosis, Venous Thromboembolism, Pulmonary Embolism. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Испания, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post-Market Celect Platinum Vena Cava Filter and Günther Tulip Retrieval Set Study

Обзор

This prospective, observational, post-market study will be performed to collect patient-level data on the Celect Platinum Vena Cava Filter Sets and the Günther Tulip Vena Cava Filter Retrieval Set to confirm continued safety and performance of the devices throughout their expected lifetime and continued acceptability of the benefit:risk ratio. Additionally, the study intends to evaluate longer-term (i.e., up to 5 years) outcome data while the filter is indwelling.

Вмешательства

  • Устройство Celect Platinum Vena Cava Filter
    Inferior vena cava filter

Первичные конечные точки

  • Filter-related primary endpoint (safety) [Срок оценки: Index procedure through 12-months post procedure]
  • Filter-related primary endpoint (performance) [Срок оценки: 12-months post procedure]
  • Filter Retrieval-related primary endpoint [Срок оценки: Through 30-days post procedure]
  • Filter Retrieval-related primary endpoint [Срок оценки: At the time of retrieval procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • A patient dataset is deemed suitable for inclusion if the patient has a procedure where a Celect Platinum Vena Cava Filter is placed
  • Subject has not previously participated in the Cook MDR-2126 study.

Критерии исключения

  • Patients will be excluded from enrollment if the patient or his/her legally authorized representative objects to collection and processing of his/her data or is not willing to sign the Informed Consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 3 центра
  • Hospital Universitari de Bellvitage — Barcelona
  • Hospital Reina Sofia de Cordoba — Córdoba
  • Parc Tauli — Sabadell
Великобритания · 3 центра
  • Leeds Teaching Hospital NHS Trust — Leeds
  • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust — Hull
  • Royal Liverpool Hospital — Liverpool
США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05881798 · MDR-2126

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗