Меню
Идёт набор NCT05881005

NAC- NAFLD And Cushing

Без фазы С лечением Cushing Syndrome Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: hepatic MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cushing Syndrome, Fatty Liver Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prévalence de la stéato-fibrose hépatique Dans le Syndrome de Cushing

Обзор

Cushing's Syndrome is a rare disease resulting from prolonged exposure to high levels of circulating cortisol. Clinical manifestations are variable but many patients present a metabolic syndrome (abdominal obesity, insulin resistance, dyslipidemia, hypertension). With regard to the liver, experimental data have shown that excess cortisol leads in an increase in lipogenesis and a reduction in the oxidation of fatty acids. This, in association with an accumulation of visceral adipose tissue and deregulation of adipokines, may contribute to the development of hepatic steatosis in animals. However, few data is available in humans with only one study of 50 patients with Cushing's syndrome estimating the prevalence of hepatic steatosis at 20%. NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease), is defined as the presence of hepatic steatosis in the absence of secondary causes of intrahepatic fat accumulation. It is a heterogeneous disease ranging from simple liver steatosis, whose prognosis is generally considered to be benign, to inflammation (NASH, Non-Alcoholic Steato-Hepatitis) which may progress to fibrosis, cirrhosis and an increased risk of hepatocellular carcinoma. The prognosis for NAFLD is mainly related to the severity of hepatic fibrosis. In Cushing's syndrome, normalization of cortisol production is the most effective strategy to improve co-morbidities associated with hypercortisolism. However, some of these complications, especially the metabolic co morbidities, could not be completely reversible and no data is available about resolution of hepatic steatosis.

Вмешательства

  • Диагностический тест hepatic MRI
    Quantification of hepatic steatosis with RMI at the diagnosis (T0) and one year after remission (T1). The percentage of patients with complete resolution of hepatic steatosis on MRI will be determined.

Первичные конечные точки

  • Frequency of resolution of hepatic steatosis [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (7)
  • Prevalence of steatosis at diagnosis of Cushing [Срок оценки: 2 years]
  • Prevalence of steatosis at diagnosis of Cushing [Срок оценки: 2 years]
  • Fatty Liver Index (non-invasive biomarkers of hepatic steatosis ) [Срок оценки: 2 years]
  • FIB-4 (non-invasive biomarkers advanced hepatic fibrosis) [Срок оценки: 2 years]
  • e-LIFT (non-invasive biomarkers advanced hepatic fibrosis) [Срок оценки: 2 years]
  • NAFLD Fibrosis Score (non-invasive biomarkers advanced hepatic fibrosis) [Срок оценки: 2 years]
  • Prevalence of steatosis at diagnosis of Cushing [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18 years
  • Active Cushing's syndrome

Критерии исключения

  • Other common causes of chronic liver disease (HBV, HCV, haemochromatosis, alcohol)
  • Contraindication to MRI

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 7 центров
  • University Hospital, Angers — Angers
  • University Hospital, Bordeaux — Bordeaux
  • University Hospital, Brest — Brest
  • University Hospital, Grenoble — Grenoble
  • University Hospital, Lille — Lille
  • University Hospital, Nantes — Nantes
  • University Hospital, Nancy — Vandœuvre-lès-Nancy

Идентификаторы

NCT: NCT05881005 · 49RC22-0389 · 2023-A00727-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗