Идёт набор NCT05880407
Pilot Study of Percutaneous Correction of Hallux Valgus
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: SERI osteotomy, percutaneous osteotomy according to Chevron.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hallux Valgus. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Pilot Study of Percutaneous Correction of Hallux Valgus: Clinical-functional Evaluation of Outcome Randomized Study
Обзор
This is a pilot study with a randomized controlled design.
Вмешательства
- Процедура SERI osteotomy
Correction of varus deformity of the 1st Metatarsal that is stabilized with Kirschnner wire - Процедура percutaneous osteotomy according to Chevron
Correction of varus deformity by osteotomy stabilization with 2 screws inserted via dorsal percutaneous accesses to the 1st Metatarsal.
Первичные конечные точки
- Visual Analog Score [Срок оценки: baseline]
- Visual Analog Score [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
- American Orhtopaedic Foot and Ankle Society forefoot score [Срок оценки: baseline and aftef 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients of both sexes with adult hallux valgus with indication for corrective surgical treatment
- HVA (hallux valgus angle): 20°-40°
- IMA (intermetatarsal angle): 10°-20°
Критерии исключения
- Patients with instability of the first metatarsophalangeal joint
- Patients with severe morphostructural alterations or other pathologies in the foot and lower limb
- patients requiring additional surgical procedures
- patients with severe vascular and neurological systemic pathologies
- systemic pathologies that may impair bone consolidation
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Италия · 1 центр
- Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna
Идентификаторы
NCT: NCT05880407 · hallux valgus