Меню
Набор скоро начнётся NCT05880355

Multimodality Cardiovascular Imaging for the Translation of Therapies for Vascular Activation After MI

Ранняя фаза I С лечением Myocardial Infarction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dapansutrile, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myocardial Infarction. Базовые параметры: 25 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Subjects with urgently reperfused type I myocardial infarction (MI) will be recruited and randomized to receive either placebo or the oral inflammasome (NLRP3) inhibitor dapansutrile. The primarily outcome measure will be carotid plaque volume change over 6 months; secondary outcome measures will be plaque inflammatory activity and coronary microvascular function.

Вмешательства

  • Препарат Dapansutrile
    Oral inhibitor of NLRP3
  • Другое Placebo
    Non-active placebo

Первичные конечные точки

  • Remote plaque volume [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Plaque inflammation [Срок оценки: 3 months]
  • Coronary microvascular function [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Acute type I myocardial infarction (NSTEMI or STEMI)
  • Reperfusion therapy planned or performed within prior 48 hrs
  • Carotid or femoral artery plaque at baseline, or carotid intima media thickness >1.5 mm

Критерии исключения

  • Type II MI
  • Failed primary PCI or need for emergent bypass surgery
  • Severe heart failure (NYHA class IV)
  • Life-threatening complication of MI (myocardial rupture, ischemic VSD, papillary muscle rupture)
  • Refractory ventricular arrhythmias
  • Allergy to dapansutril, OLT177, or drugs in the same class
  • Co-morbidity limiting 6 month survival
  • Active malignancy or recent malignancy with any systemic anti-cancer treatment
  • Active infection
  • Use of immunosuppressive medications or immunodeficiency disorder
  • Neutropenia (ANC <2,000)
  • Moderate or severe renal impairment (GFR <30 ml/min)
  • Recent stroke (within previous 3 months)
  • Allergy to ultrasound enhancing agents or polyethylene glycol
  • Pregnancy or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Virginia — Charlottesville

Идентификаторы

NCT: NCT05880355 · HSR230183

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗