Меню
Идёт набор NCT05879913

ASCVD Management Using CCTA in Prostate Cancer Patients on ADT

Без фазы С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Coronary CT Angiography (CCTA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 40 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Personalized Medical Treatment of Coronary Atherosclerosis in Prostate Cancer Patients Guided by Plaque Assessment With Quantitative Coronary CT Angiography (CCTA)

Обзор

This is a randomized pilot study of Coronary CT Angiography (CCTA) for coronary atherosclerosis vs. Usual Care in patients with prostate cancer who are either planning to begin, or are currently taking androgen deprivation therapy (ADT) .

Подробное описание

This is a randomized pilot study where subjects are randomized 1:1 to either the CCTA group or non-CCTA (usual care) group. The target enrollment will be 100 subjects with accounting for a potential 10% dropout rate resulting in an sample size between 90-100 participants or 45-50per group arm.

Вмешательства

  • Устройство Coronary CT Angiography (CCTA)
    Coronary computed tomographic angiography (CCTA) scan is a highly accurate noninvasive technique for detection of coronary artery plaque.

Первичные конечные точки

  • Proportion of Atherosclerosis in CCTA Arm [Срок оценки: Baseline]
  • Proportion of Subjects Eligible for Treatment Based on Automated Plaque Assessment from CCTA [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Reduction in atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score [Срок оценки: Baseline, 6 months, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent and HIPAA authorization for release of personal health information
  • Age ≥40 years at time of consent
  • Previous diagnosis of prostate cancer who are either currently receiving ADT, or who are planning to start ADT for >12 months
  • Patients currently on or planned for treatment with ADT plus androgen pathway inhibitor (abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide) are allowed
  • ≥1 risk factor for ASCVD (hypertension, hyperlipidemia, diabetes, tobacco use)
  • No current cardiac symptoms

Критерии исключения

  • Concurrent treatment with chemotherapy (docetaxel, cabazitaxel, mitoxantrone) at time of signing consent
  • Patient has implantable cardioverter-defibrillator (ICD), or pacemaker
  • History of coronary stents, obstructive coronary artery disease, myocardial infarction, coronary artery bypass grafting. History of atrial fibrillation
  • Renal dysfunction with creatinine clearance <35ml/min (calculated by Cockcroft-Gault Equation)
  • Allergy to iodinated contrast
  • Contraindication to the medications that may be given to regulate heart rate for the CCTA scan (applicable only to those randomized to the CCTA group)
  • Patients taking sildenafil or tadalafil for vasodilation, pulmonary hypertension, or BPH
  • Note: Subjects taking sildenafil or tadalafil for erectile disfunction will still be eligible.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 3 центра
  • IU Health Joe and Shelly Schwarz Cancer Center — Carmel
  • Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center — Indianapolis
  • Methodist Hospital — Indianapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05879913 · CTO-IUSCCC-0807

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗