Меню
Идёт набор NCT05879783

Optical Biopsy for Peritoneal Nodules in Colorectal Patients

Без фазы С лечением Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Confocal laser endomicroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Use of Probe-based Confocal Laser Endomicroscopy to Perform Optical Biopsy for Peritoneal Nodules in Colorectal Cancer Patients During Surgery

Обзор

During surgery, peritoneal metastasis is typically confirmed pathologically through resection sample. However, this process can be time-consuming when utilizing intro-operative frozen section pathology. To address this issue, we propose utilizing confocal laser endomicroscopy to provide in situ, real-time, and in-vivo diagnosis of suspected peritoneal nodules as cancer metastasis during surgery.

Подробное описание

Peritoneal metastasis is a common metastatic site in colorectal cancer patients, and those with peritoneal metastasis often have a poor prognosis. During surgery, peritoneal metastasis is confirmed pathologically through resection sample, but frozen section pathology can take up to 30 minutes, which is a significant amount of time.

To address this issue, we suggest utilizing probed-based confocal laser endoscopy (pCLE), a novel endoscopic adjunct that enables real-time in vivo histological examination of mucosal surfaces. By using intravenous fluorescent agents, pCLE highlights certain mucosal elements that facilitate an optical biopsy in real time.

By providing a promising optical biopsy, CLE has the potential to enable in situ, real-time, and in vivo diagnosis of colorectal cancer patients with peritoneal nodules during surgery.

Вмешательства

  • Диагностический тест Confocal laser endomicroscopy
    After intravenous injection of fluorescein sodium, pCLE-based optical biopsy will be performed.

Первичные конечные точки

  • Accuracy of pCLE optical biopsy [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sensitivity, specificity of pCLE optical biopsy [Срок оценки: 7 days]
  • The positive predictive value and negative predictive value of pCLE optical biopsy [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age from over 18 to under 85 years
  • American Society of Anesthesiology (ASA) score class I,II,or III
  • Colorectal cancer
  • Patients who be about to undergo surgical treatment
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or lactating women
  • Acute renal insufficiency or stage II to IV chronic renal insufficiency
  • Patients with severe liver damage
  • Asthma patients or patients with allergic constitution

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanfang Hospital, Southern Medical University — Гуанчжоу

Публикации

  • Al-Mansour MR, Caycedo-Marulanda A, Davis BR, Alawashez A, Docimo S, Qureshi A, Tsuda S. SAGES TAVAC safety and efficacy analysis confocal laser endomicroscopy. Surg Endosc. 2021 May;35(5):2091-2103. doi: 10.1007/s00464-020-07607-3. Epub 2020 May 13. PMID 32405892
  • Baratti D, Kusamura S, Pietrantonio F, Guaglio M, Niger M, Deraco M. Progress in treatments for colorectal cancer peritoneal metastases during the years 2010-2015. A systematic review. Crit Rev Oncol Hematol. 2016 Apr;100:209-22. doi: 10.1016/j.critrevonc.2016.01.017. Epub 2016 Jan 22. PMID 26867984

Идентификаторы

NCT: NCT05879783 · NFEC-2023-088

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗