Меню
Идёт набор NCT05879159

Accelerated Recovery After MIS Hepatectomy (ARAMIS Hep) to Support Early Discharge for Patients Undergoing Minimally Invasive Liver Resection

Без фазы С лечением Liver

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn if an accelerated recovery program can shorten the length of hospital stay in patients having minimally invasive liver surgery.

Подробное описание

Primary Objectives:

Our study will investigate the feasibility of an accelerated recovery program to minimize length of stay (LOS) and facilitate outpatient surgery for patients undergoing minimally invasive, lower complexity (Kawaguchi-Gayet grade I) liver resection. This program (ARAMIS Hep) will combine minimally invasive surgical (MIS) approaches (robotic OR laparoscopic), enhanced recovery after surgery (ERAS) protocols, and Telehealth to liberalize discharge criteria in a safe manner.

Secondary Objectives:

In addition to demonstrating a reduction in LOS, our study will also provide preliminary data to aid in the broader implementation of this approach. Specifically, we will gain insight into the patient experience, measure patient-reported outcomes on recovery trajectories, and understand barriers to integrating a novel pathway into existing institutional frameworks.

Вмешательства

  • Поведенческое Questionnaires
    Survey

Первичные конечные точки

  • Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 [Срок оценки: through study completion; an average of 1 year.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Tumor amenable to MIS Kawaguchi-Gayet grade I hepatectomy (see figure 1 below)
  • No evidence of cirrhosis (based on imaging, evidence of portal hypertension, clinical features, or laboratory results)
  • No significant cardiopulmonary disease that would prevent patients from undergoing MIS resection
  • Ability to stay within 50 miles of medical center for immediate postop period
  • Age of 18 years or above - because no adverse event data are currently available on enhanced recovery and early discharge after hepatic resection for patients <18 years of age, children are excluded from this study
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document
  • Non-English-speaking patients are eligible for participation

Критерии исключения

Patients who will be excluded include those with:

  • Tumors NOT amenable to MIS Kawaguchi-Gayet grade I hepatectomy
  • Tumors not amenable to MIS or Robotic-assisted surgical resection
  • Evidence of Cirrhosis on imaging, clinically, or lab testing
  • Inability to stay within 50 miles of the Cancer Center in the immediate post-operative period
  • Age below 18 years
  • Inability to consent for trial/protocol
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05879159 · 2022-0917 · NCI-2023-04169

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗