Идёт набор NCT05878769

A Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Фаза III С лечением Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Astegolimab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: 40 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Аргентина, Австралия, Австрия, Бельгия +35
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase III Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety of Astegolimab in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Обзор

The purpose of this study is to assess the long-term safety and to explore the efficacy of astegolimab in participants with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who have completed the 52-week placebo-controlled treatment period in parent studies GB43311 or GB44332.

Вмешательства

Препарат Astegolimab
Participants will receive SC astegolimab Q2W

Первичные конечные точки

Incidence of all adverse events (AEs) [Срок оценки: Up to 12 weeks after last dose of study treatment]

Критерии участия

Критерии включения

Completion of the 52-week treatment period in either parent GB43311 or GB44332

Критерии исключения

Withdrawal of consent and/or premature discontinuation from parent study
Any permanent discontinuation of study drug in parent study
Significant non-compliance in the parent study, specifically defined as missing scheduled visits, per investigator's judgment
Any new diagnosis of asthma according to the Global Initiative for Asthma guidelines or other accepted guidelines since enrolling in the parent study
Any new clinically significant pulmonary disease other than COPD (e.g., pulmonary fibrosis, sarcoidosis, chronic pulmonary embolism or primary pulmonary hypertension, alpha-1-antitrypsin deficiency) since enrolling in the parent study
Any new unstable cardiac disease, myocardial infarction, or New York Heart Association Class III or IV heart failure since enrolling in the parent study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение: Не применимо
Модель: Одна группа
Маскирование: Открытое
Основная цель: Лечение

Центры проведения

США · 68 центров

UAB Lung Health Center — Birmingham
SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS — Dothan
Jasper Summit Research LLC — Jasper
Pulmonary Associates of Mobile PC — Mobile
Pulmonary Associates Deer Valley Office — Phoenix
AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson — Tucson
Kern Allergy and Medical Research — Bakersfield
Cadena Care Institute, LLC — Poway
… и ещё 60 центров

Аргентина · 40 центров

Centro Medico Capital — La Plata
CEMLO - Centro de Especialidades Médicas Lobos - Patagones 94 — Lobos
Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL — Buenos Aires
Centro de Investigaciones Clínicas Belgrano — Buenos Aires
Fundacion Cidea — Buenos Aires
Fundacion Faicep — Buenos Aires
Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias — Buenos Aires
AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires — Buenos Aires
… и ещё 32 центра

Китай · 36 центров