Меню
Идёт набор NCT05877157

Pain AND Opioids After Surgery

— Наблюдательное Opioid Use Pain, Chronic Pain, Postoperative Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Opioid Use, Pain, Chronic, Pain, Postoperative, Quality of Life. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Хорватия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pain and Opioids After Surgery (PANDOS) Study

Обзор

The aim of this study is to document the perioperative opioid use and its safety in the UK and countries in Europe and to describe its association with surgical complications, persistent pain and quality of life. In an international, prospective, observational cohort study, data about the perioperative pain management will be collected in all eligible hospitalised adult patients who undergo surgery in a designated "study week" in as many hospitals as possible in Europe. Baseline data will be collected, and participants followed up at one week, and at three and twelve months post-operatively. The primary outcome will be opioid use at three months after surgery. Secondary outcomes will include opioid use during the preoperative month (preoperative use), during surgery and up to one week after surgery (or discharge, whichever is earlier), and up to the end of the postoperative year. Additional secondary outcomes are the incidence of preoperative pain, persistent pain with/without the presence of neuropathic components, quality of life and surgical complications. The potential association between opioid use and pain outcomes will be investigated. This study could help to develop strategies to improve quality of care, through pain management, for patients undergoing surgery.

Подробное описание

PANDOS is an international, prospective, observational cohort study. In a one week period (the designated "study week"), data will be collected in all eligible hospitalised adult patients who undergo surgery in as many hospitals as possible in the UK and Europe. Participants will be followed up for 12 months

Первичные конечные точки

  • Patient reported Opioid use post surgery [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Opioid use [Срок оценки: From recruitment to 1 year post surgery]
  • Patient reported incidence of pain pre-op and post surgery using BPI-SF [Срок оценки: From recruitment to 1 year post surgery]
  • Patient reported incidence of pain pre-op and post surgery using DN2 [Срок оценки: From recruitment to 1 year post surgery]
  • Surgical complications [Срок оценки: During surgery]
  • Participant reported quality of life EQ5D-5L [Срок оценки: From recruitment to 1 year post surgery]
  • Participant reported quality of life BPI-SF [Срок оценки: From recruitment to 1 year post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • hospitalised adult patients (18 years and older) undergoing any inpatient surgery (elective or emergency) during the designated study week where an anaesthetist is involved (general anaesthetic, sedation, local anaesthetic).

Able to understand and has capacity to give written informed consent

Критерии исключения

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) grade V or VI
  • Refusal to participate.
  • Lack of comprehension of validated questionnaires or inability to complete the follow-up for any reason.
  • Lack of capacity to give written informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

Великобритания · 3 центра
  • NHS Grampian — Aberdeen
  • University College London Hospitals NHS Foundation Trust — London
  • Kings Mill Hospital, Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust — Nottingham
Хорватия · 1 центр
  • Department of Anaesthesiology Sestre Milosrdnice, University Hospital Center — Zagreb

Идентификаторы

NCT: NCT05877157 · 2-082-21

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗