Impact of Regional Anesthesia on Chronic Post-operative Pain
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Breast surgery, analgesia.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Impact of Loco-regional Anesthesia Techniques on Chronic Post-surgery in Breast Oncological Surgery: a Prospective Multicenter Observational Study
Обзор
Approximately 55,000 cases of breast cancer are diagnosed in Italy every year and the first-line therapy for carcinoma in situ, stage I, II and IIIA is surgical removal of the tumour. The incidence of chronic pain after breast cancer surgery is confirmed around 30%. This study aims to evaluate the impact of loco-regional anesthesia techniques in the context of multimodal analgesia in the prevention of chronic pain post-oncological breast surgery
Подробное описание
Approximately 55,000 cases of breast cancer are diagnosed in Italy every year and the first-line therapy for carcinoma in situ, stage I, II and IIIA is surgical removal of the tumour. The incidence of chronic pain after breast cancer surgery is confirmed around 30%.Persistent postsurgical pain, defined in the ICD-11 as pain that develops or increases in intensity after a surgical procedure or tissue damage and persists beyond the healing process for at least 3 months after the initial event and is considered a complication of surgery.
Several pharmacological and non-pharmacological interventions have been proposed for the prevention of the development of this complication of surgical interventions, including the intraoperative use of local anesthesia techniques in the context of multimodal analgesia.
The purpose of this multicenter prospective observational study is to evaluate, through the propensity score methodology, how much the use of loco-regional anesthesia techniques can improve the outcome, in terms of the development of chronic post-surgical pain, of patients undergoing to oncological breast surgery
Вмешательства
- Процедура Breast surgery
Breast surgery - Препарат analgesia
Multimodal analgesia
Первичные конечные точки
- Incidence of chronic postoperative pain after major breast surgery [Срок оценки: 6 - 12 months]
Вторичные конечные точки (5)
- Acute post-operative pain [Срок оценки: 2, 6, 12 and 24 hours]
- Chronic post-operative pain [Срок оценки: 3,6,9,12 months) at rest and on mobilization]
- Quality of life score [Срок оценки: Quality of recovery score (QoR 15)]
- Remifentanyl [Срок оценки: Intraoperative]
- Opioid [Срок оценки: hour2, hour 6, hour 12 and hour 24 after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Age > 18
- Oncological breast surgery:
- simple mastectomy,
- mastectomy + sentinel lymph node biopsy,
- mastectomy + axillary hollowing,
- mastectomy + reconstruction,
- simple quadrantectomy,
- quadrantectomy + sentinel lymph node biopsy,
- quadrantectomy + axillary hollowing,
- bilateral interventions will also be considered) Exclusion
- Age < 18
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- ASST GOM Niguarda — Milan
Идентификаторы
NCT: NCT05876390 · 603-11102022