Меню
Набор по приглашению NCT05876169

How Does Orthognathic Surgery Affect Jaw and Neck Motor Function?

Без фазы С лечением Cleft Lip and Palate

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Orthognathic surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cleft Lip and Palate. Базовые параметры: 16 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In a prospective longitudinal study design, details in jaw-neck kinematics and electromyography (EMG) activity changes in patients (women and men) referred for surgical correction of basal relations between the maxilla and mandible over time; pre-operative and during follow-up 8 weeks and 18 months after surgical correction will be evaluated. The results will contribute with novel insights on jaw-neck motor function before, in short- and long-term after the surgical process. We will have blinded evaluation of outcomes.

Подробное описание

Consecutive patients referred to department of Oral and Maxillofacial Surgery, Umeå University Hospital for corrective maxillofacial-mandibular surgery, will offer opportunity to be included in the study. Expected number of patients: 20 - 25 patients annually. Blinded evaluation will be pre-operative and during follow-up 8 weeks and 18 months after surgical correction.

Вмешательства

  • Процедура Orthognathic surgery
    Surgical corrections of the maxilla and/or the mandible. Integrated jaw-neck movement patterns, muscle activity, bite force and occlusal contact area will be registered and mapped with quantitative objective functional variables. The state-of-the-art core equipment to evaluate jaw-neck motor function in detail is located in the Movement Lab (Department of Odontology, Umeå University).

Первичные конечные точки

  • Change in Kinematic outcome variables [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Kinematic outcome variables [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Kinematic outcome variables [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Kinematic outcome variables [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Kinematic outcome variables [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Electromyography (EMG) [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Maximum voluntary occlusal bite force (MVOBF) [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]
  • Change in Occlusal contact area [Срок оценки: Preoperatively, postoperatively 8 weeks, 18 months]

Критерии участия

Inclusion Criterias:

  • Patients accepted for orthognathic surgery due to jaw discrepancies.
  • Patients given their consent for participation

Exclusion Criterias:

  • Patients with syndromes
  • Patients not given their consent for participation
  • Patients unable to follow instructions due to lack of knowledge in Swedish and/or English language

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Faculty of Medicine, Department of Odontology, Umeå University — Umeå

Идентификаторы

NCT: NCT05876169 · 2022-kakfunktion

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗