Меню
Идёт набор NCT05876143

Ambispective Multicentric Study Evaluating UKA With U-Knee/Uni-Kroma Implants

— Наблюдательное Unicompartmental Knee Arthroplasty

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Unicompartmental knee arthroplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Unicompartmental Knee Arthroplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ambispective Open Multicentric Study Evaluating Clinical Results of Unicondylar Knee Arthroplasty Performed With U-Knee/Uni-Kroma Implants

Обзор

This clinical investigation was led as a post-market clinical follow-up study (post-market device development stage).The main objective of this study is to collect short- and medium-term clinical data on the unicondylar knee prosthesis U-Knee / Uni-Kroma, in order to evaluate the performance of these implants.

Вмешательства

  • Устройство Unicompartmental knee arthroplasty
    Knee joint could be subject to natural or pathological wear or shocks (primary or secondary evolutive or traumatic osteoarthritis) which cause pain and reduced mobility of the knee. When only one lateral or medial compartment of the femoro-tibial knee joint is affected, the treatment of unicompartmental femoro-tibial osteoarthritis of the knee is generally carried out by the implantation of a so-called unicondylar knee prosthesis (UKP), in order to reduce pain and improve joint mobility of the

Первичные конечные точки

  • Survival rate [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Survival rate [Срок оценки: 12-18 months to 10 years]
  • Functional improvement [Срок оценки: From pre-operative to 10 years]
  • Functional improvement [Срок оценки: From pre-operative to 10 years]
  • Forgetfulness of prosthesis [Срок оценки: From pre-operative to 10 years]
  • Activity [Срок оценки: From pre-operative to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- All patients using a U-Knee / Uni-Kroma unicompartmental knee prosthesis and benefiting from the social security affiliation scheme.

Критерии исключения

  • Patients who objected to participating in the study and the processing of their data
  • Patients unable to understand the surgeon's instructions to complete their questionnaires or perform postoperative follow-up
  • Patients who already have a unicompartmental prosthesis on the knee in question that need to be revised.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Lyon Sud — Pierre-Bénite

Идентификаторы

NCT: NCT05876143 · 2022-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗