Идёт набор NCT05876065

Capecitabine and Cyclophosphamide (XC) as Maintenance Therapy for Advanced Breast Cancer

Без фазы С лечением Advanced Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: XC, TPC.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Advanced Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Capecitabine and Cyclophosphamide (XC) Versus Physician's Choice as Maintenance Therapy for Advanced Breast Cancer: a Randomized, Controlled, Open-label Clinical Trial

Обзор

To compare the efficacy and safety of capecitabine and cyclophosphamide (XC) versus physician's choice as maintenance therapy for patients with advanced breast cancer who achieved disease control after salvage treatment.

Вмешательства

Препарат XC
Capecitabine (bid po, d1-14) and cyclophosphamide (qd po, d1-d14) every 21 days
Препарат TPC
Any physician's choice as maintenance therapy (except for XC regimen)

Первичные конечные точки

Progression-Free Survival (PFS) [Срок оценки: From the date of starting maintenance therapy to the date of first documentation of disease progression or death from any cause (up to approximately 1 year)]

Вторичные конечные точки (1)

Adverse events [Срок оценки: From the date of starting maintenance therapy to the end of the treatment (up to approximately 1 year)]]

Критерии участия

Критерии включения

Female, age≥18 years old
ECOG≤2
Pathologically confirmed primary breast cancer, with pathologically or radiologically confirmed recurrent or metastatic lesions
HR+/HER2+ or HR-/HER2+ or HR-/HER2-
At least one measurable lesion or bone-only disease (osteolytic or mixed) according to RECIST v1.1
Disease control (complete response + partial response + stable disease) after salvage treatment
Expected survival ≥6 months
Adequate organ function