Меню
Набор скоро начнётся NCT05875064

Aesthetic Restorations in Deciduous Anterior Teeth

Фаза III С лечением Dental Caries in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Restoration with resin composite and polyvinyl crown, Restoration with conventional resin composite.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dental Caries in Children. Базовые параметры: 12 мес. — 60 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Aesthetic Restorations in Deciduous Anterior Teeth - Study Protocol for a Randomized Clinical Trial

Обзор

This study proposes to conduct a randomized clinical trial (RCT), composed of a sample of 194 deciduous central and lateral incisors with active cavitated lesions, simplified ICDAS C+ score, with involvement of more than two surfaces. This sample will be divided into two experimental groups, both with selective removal of carious tissue: a group in which conventional restoration will be performed using opaque resins; and another group with monochromatic resin with chameleon effect and polyvinyl crowns.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Restoration with resin composite and polyvinyl crown
    Restorative treatment of anterior primary teeth with monochromatic composite resin in single insertion through polyvinyl crowns, after selective removal of carious tissue compared to the effectiveness of conventional restoration.
  • Процедура Restoration with conventional resin composite
    Restorative treatment of anterior primary teeth with conventional composite resin, after selective removal of carious tissue

Первичные конечные точки

  • Change in progression of caries lesion through clinical criteria and longevity of restorations [Срок оценки: Baseline and after 6, 12, 18 and 24 months.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in the progression of caries lesion by radiographic criteria [Срок оценки: Baseline and after 6, 12, 18 and 24 months.]
  • Change in the perception of parents/guardians [Срок оценки: Baseline and after 6, 12, 18 and 24 months.]
  • Change in the satisfaction of parents/guardians [Срок оценки: Baseline and after 6, 12, 18 and 24 months.]
  • Change in the impact of treatments on children's oral health-related quality of life [Срок оценки: Baseline and after 6, 12, 18 and 24 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children ranging in age from 12 to 60 months with at least one active cavitated caries lesion involving more than 2 surfaces (C+ score) in deciduous upper incisors will be included.

Критерии исключения

  • Patients with special needs, with general health conditions that may affect the oral cavity, whose guardians do not sign the Inform Consent Form will be excluded. In addition, teeth with pulp exposure, spontaneous pain, mobility, presence of swelling or fistula near the tooth and teeth with previous restorations; less than 2/3 of root (radiographically assessed), teeth without an antagonist, teeth with previous restorations and children with bruxism and/or deep bite.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Gimenez T, Sobral APT, Santos EM, Goncalves MLL, Ferri EP, Gallo JMAS, Horliana ACRT, Motta LJ, Imparato JCP, Bussadori SK. An investigator-blinded, 24-month, parallel-group, non-inferiority study to compare aesthetic restorations in primary anterior teeth in a paediatric dental clinic: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Feb 6;15(2):e086200. doi: 10.1136/bmjopen-2024- PMID 39915031

Идентификаторы

NCT: NCT05875064 · RehabAnteriorUnimes

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗