Меню
Идёт набор NCT05874570

Doxycycline for Helicobacter Pylori Rescue Treatment

Фаза IV С лечением Helicobacter Pylori Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esomeprazole, Bismuth Potassium Citrate, Tetracycline, Doxycycline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Doxycycline-containing Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Rescue Treatment: a Randomized Controlled Trial

Обзор

Current guidelines have recommended classical bismuth-containing quadruple therapy including proton-pump inhibitor, bismuth, tetracycline, metronidazole as the empirical rescue therapy. However, tetracycline is clinically unavailable in China and the high frequency of adverse events of bismuth quadruple therapy often result in poor compliance, which limited the applicability of this recommendation. This study aimed to compare the efficacy and tolerability of a 14-day bismuth-containing quadruple rescue therapy in which tetracycline was replaced by doxycycline.

Вмешательства

  • Препарат Esomeprazole
    Proton pump inhibitor
  • Препарат Bismuth Potassium Citrate
    Gastric mucosal protective drug with anti-H. pylori effect
  • Препарат Tetracycline
    Antibiotics for H. pylori eradication
  • Препарат Doxycycline
    Antibiotics for H. pylori eradication
  • Препарат Metronidazole
    Antibiotics for H. pylori eradication

Первичные конечные точки

  • Helicobacter pylori eradication rate [Срок оценки: Six weeks after completion of therapy]
Вторичные конечные точки (2)
  • Rate of adverse effects [Срок оценки: Within 7 days after completion of therapy]
  • Compliance rate [Срок оценки: Within 7 days after completion of therapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability and willingness to participate in the study and to sign and give informed consent
  • Confirmed H. pylori infection and with previous treatment failure

Критерии исключения

  • subjects naive to H. pylori treatment,
  • under 18 or over 80 years old
  • history of gastrectomy
  • pregnant or lactating women
  • severe systemic diseases or malignancy
  • administration of antibiotics, bismuth, antisecretory drugs, or Chinese herb medicine in the preceding 8 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05874570 · rjhy20230002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗