Меню
Идёт набор NCT05874297

Online Nutrition Education to Decrease the Side Effects of Chemotherapy in Patients With Breast Cancer

Без фазы С лечением Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8 Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Best Practice, Internet-Based Intervention, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anatomic Stage I Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage II Breast Cancer AJCC v8, Anatomic Stage III Breast Cancer AJCC v8. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility and Pilot Study Testing an Online Digital Intervention to Improve Symptom Management During Breast Cancer Chemotherapy

Обзор

This trial tests an online nutrition education program focused on decreasing nutrition-related side effects of chemotherapy in patients with breast cancer. Patients undergoing chemotherapy are at risk for complications such as diarrhea or constipation which can lead to poor nutritional intake and malabsorption of nutrients. This study is testing the effects of information delivered via the Cook for Your Life website in conjunction with standard clinical care to improve symptom management during chemotherapy treatment for breast cancer, which could serve as a new model for supportive oncology care.

Подробное описание

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients receive standard of care consisting of symptom monitoring, scheduled nurse visits, and access to current Cook for Your Life website.

ARM II: Patients receive standard of care as in Arm I and access to enhanced Cook for Your Life information on symptom management.

Вмешательства

  • Другое Best Practice
    Receive standard of care
  • Поведенческое Internet-Based Intervention
    Access to enhanced Cook for your life website
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Accrual rate [Срок оценки: ~4 months]
  • Use of cook for your life website pages (adherence: visiting website) will be measured via Google analytics [Срок оценки: ~4 months]
  • Use of cook for your life website pages (adherence: webpages viewed) will be measured via Google analytics [Срок оценки: ~4 months]
  • Time of use of cook for your life website (adherence: total time) will be measured via Google analytics [Срок оценки: ~4 months]
  • Time of use of cook for your life website (adherence: time per webpage) will be measured via Google analytics [Срок оценки: ~4 months]
  • User pathways of cook for your life website (adherence) will be measured via Google analytics [Срок оценки: ~4 months]
  • Participant retention will be measured via participants competing surveys at all timepoints [Срок оценки: ~4 months]
  • Acceptability of cook for your life website will be measured via an exit interview [Срок оценки: ~4 months]
Вторичные конечные точки (7)
  • Incidence of patient-reported nutrition-related adverse events [Срок оценки: ~4 months]
  • Number of participants with treatment delays and causes of delays [Срок оценки: ~4 months]
  • Delivered dose of planned treatment [Срок оценки: ~4 months]
  • Change in dose [Срок оценки: ~4 months]
  • Change in weight [Срок оценки: ~4 months]
  • Medication adherence assessed via chart abstraction [Срок оценки: ~4 months]
  • Quality of life as assessed via The Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-Global [Срок оценки: ~4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older.
  • Stage I-III breast cancer.
  • Current breast cancer patients scheduled to receive ddAC-T(+/-C), TCHP, or TCPembro-AC chemotherapy at Fred Hutch South Lake Union (can enroll prior to receipt of 2nd cycle).
  • Not pregnant and no plan to become pregnant during chemotherapy treatment.
  • Ability to speak and read English.
  • Access to smartphone, tablet, or computer and Internet.
  • Willing and able to complete all study activities through the end of chemotherapy, including completing online questionnaires and telephone assessments.
  • Women must not be pregnant at time of enrollment based on self-report.
  • Able to understand and willing to sign written informed electronic (e) consent in English.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium — Seattle

Идентификаторы

NCT: NCT05874297 · RG1122898 · NCI-2022-10270 · 11109

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗