Меню
Идёт набор NCT05873777

68Ga-FAPI-LM3 PET/CT Imaging in Patients With FAP/SSTR2 Positive Disease and Compared With 18F-FDG

Без фазы С лечением SSTR2 FAP Positron-Emission Tomography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-FDG PET/CT, 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SSTR2, FAP, Positron-Emission Tomography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As a new dual receptor (SSTR2 and FAP) targeting PET radiotracer, 68Ga-FAPI-LM3 is promising as an excellent imaging agent applicable to SSTR2 positive diseases. In this research, we investigate the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 68Ga-FAPI-LM3 in healthy volunteers. Moreover, we evaluate the potential usefulness of 68Ga-FAPI-LM3 positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) for the diagnosis of lesions in SSTR2 positive diseases, and compared with 18F-FDG PET/CT.

Подробное описание

As a new dual receptor (SSTR2 and FAP) targeting PET radiotracer, 68Ga-FAPI-LM3 is promising as an excellent imaging agent applicable to SSTR2 positive diseases In this research, we investigate the safety, biodistribution and radiation dosimetry of 68Ga-FAPI-LM3 in healthy volunteers. Moreover, subjects with SSTR2 positive diseases underwent contemporaneous 68Ga-FAPI-LM3 and 18F-FDG PET/CT for diseases assessment. Lesions uptakes were quantified by the maximum standard uptake value (SUVmax). The numbers of positive lesions of 18F-FDG and 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT were recorded by visual interpretation. The diagnostic accuracy of 68Ga-FAPI-LM3 were calculated and compared to 18F-FDG PET/CT.

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-FDG PET/CT, 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT
    Each subject receives a single intravenous injection of 18F-FDG and 68Ga-FAP-LM3, and undergo PET/CT imaging within the specified time. A part of participants will undergo additional 68Ga-FAPI-46 PET/CT for comparison.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic efficacy [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (2)
  • SUV [Срок оценки: 2 days]
  • Number of lesions [Срок оценки: 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • (i) adult patients (aged 18 years or order);
  • (ii) patients with suspected or newly diagnosed or previously malignant disease, with either FAP or SSTR2 positive expression (supporting evidence may include MRI, CT, and pathology report etc);
  • (iii) patients who had scheduled both 18F-FDG and 68Ga-FAPI-LM3 PET/CT scans;
  • (iv) patients who were able to provide informed consent (signed by participant, parent or legal representative) and assent according to the guidelines of the Clinical Research Ethics Committee.

Критерии исключения

  • (i) patients with non-malignant disease;
  • (ii) patients with pregnancy;
  • (iii) the inability or unwillingness of the research participant, parent or legal representative to provide written informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Xiamen University — Xiamen

Публикации

  • Zhao L, Pang Y, Fang J, Chen J, Zhou Y, Sun L, Wu H, Guo Z, Lin Q, Chen H. Design, Preclinical Evaluation, and Clinical Translation of 68Ga-FAPI-LM3, a Heterobivalent Molecule for PET Imaging of Nasopharyngeal Carcinoma. J Nucl Med. 2024 Mar 1;65(3):394-401. doi: 10.2967/jnumed.123.266183. PMID 38176714

Идентификаторы

NCT: NCT05873777 · XMFHIIT-2022SL070

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗