Меню
Идёт набор NCT05873504

Outcome Comparisons of Vibratory Airway Clearance Devices

Без фазы С лечением Airway Clearance Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Oscillatory Index Device, Low Oscillatory Index Device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Airway Clearance Impairment. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Outcome Comparisons of Two Vibratory Positive Expiratory Pressure Devices in Patients Unable to Clear Airway Secretions

Обзор

This pilot study aims to compare the ability of a higher oscillatory index device versus a lower oscillatory index device on airway secretion clearance and other clinically significant outcomes.

Подробное описание

This pilot study is a randomized control trial of adult patients admitted to an academic medical center. Subjects included in this study must be adults 18 years or older and will receive a respiratory assessment and allocation of therapy (RAAT) score of at least 10 and a secretion score of at least 5. Exclusion criteria include those younger than 18 years of age, those who are pregnant, with an SVC of \<10mL/kg, and who cannot follow instructions or currently receiving cough assist, vest or intrapulmonary percussive ventilation. Patients receiving more than one therapy session using the oscillatory index device before enrollment will be excluded. Patients with multiple ICU admissions will be enrolled once. Cluster randomization will be used, with device assignment alternating by month. The assigned device will be administered per unit protocol by bedside clinical staff. Each eligible patient will receive clinical evaluation using RAAT scores per the department policy. The frequency of using oscillatory index devices will be based on the department protocol. Each subject will be followed up until discharge from the hospital. The primary outcome will be the RAAT score. The RAAT score range from 0-50 and includes five components: respiratory rate, oxygen therapy, chest x-ray, secretion clearance, and vital capacity. The higher score denotes respiratory compromise, and therapy is assigned for score 10 or greater per departmental protocol. The secondary outcomes include respiratory interventions used or other bronchial hygiene (vest therapy, intrapulmonary percussive ventilation) performed, ICU re-admission, need for continuous positive pressure, and length of stay (hospital and ICU).

Вмешательства

  • Устройство High Oscillatory Index Device
    This device is commonly used to provide assistance with airway secretion clearance.
  • Устройство Low Oscillatory Index Device
    This device is commonly used to provide assistance with airway secretion clearance.

Первичные конечные точки

  • Respiratory assess and treat (RAAT) score [Срок оценки: Change from baseline RAAT score at 12 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults 18 years or older
  • Respiratory assess and treat (RAAT) score of at least 10 and a secretion score of at least 5

Критерии исключения

  • Younger than 18 years of age
  • Pregnant
  • Slow vital capacity (SVC) of <10 mL/kg
  • Unable to follow instructions
  • Currently receiving cough assist, vest therapy or intrapulmonary percussive ventilation
  • Received more than 1 therapy session using oscillatory index device
  • Multiple ICU admission with previous study enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rush University Medical Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT05873504 · 23011705

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗