Меню
Идёт набор NCT05871164

Longitudinal, Prospective, French, Multicenter Cohort Study on Pancreatic Radiofrequency

— Наблюдательное Pancreatic Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pancreatic radiofrequency.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of the study is to evaluate the oncological efficacy of pancreatic radiofrequency by the objective response rate (complete and partial responses according to RECIST 1.1.), 5 years after the end of treatment.

Подробное описание

This is a prospective, longitudinal, open, non-randomized, non-interventional, multicenter study on ultrasound-guided radiofrequency endoscopy for the treatment of pancreatic tumours. The study will be offered prospectively to all patients in need of treatment. They will be taken care of in accordance with current practice.

The patient will be seen again 7 times after the end of the pancreatic radiofrequency (which will include one or two sessions): the follow-ups will be done according to current practice on D15 ± 7 days, M6 ± 14 days, M12 ± 1 month then annually until M60 ± 1 month.

The study consists to evaluate the oncological efficacy at 5 years of pancreatic radiofrequency delivered by means of a needle guided by ultrasound endoscopy.

Вмешательства

  • Процедура Pancreatic radiofrequency
    Pancreatic radiofrequency is similar to a puncture under echoendoscopy. The lesion is located then punctured by transgastric or transduodenal route either using a 19 gauge needle with exchange of the stylet for a probe, or using a 19 gauge needle whose distal end of 5-10 mm corresponds to the active part, connected to a generator with an integrated cooling system.

Первичные конечные точки

  • Carcinological efficacy of pancreatic radiofrequency [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old;
  • Patient to be treated for a pancreatic tumor by ultrasound-guided RF with a fine needle;
  • Indication of pancreatic radiofrequency validated in a Multidisciplinary Consultation Meeting;
  • Patient able to understand the information related to the study;
  • Patient accepting study follow-up visits;
  • Patient having been informed and agreeing to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patient with a contraindication to radiofrequency treatment;
  • Pregnant or breastfeeding women

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHI Toulon La Seyne — Toulon

Идентификаторы

NCT: NCT05871164 · 2023-A00247-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗