Меню
Идёт набор NCT05868902

A Registry of Cardiac PET and CardioFlux Magnetocardiography in Patients With Suspected Coronary Ischemia.

— Наблюдательное Coronary; Ischemic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CardioFlux Magnetocardiography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary; Ischemic. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A multicenter observational data development registry collecting diagnostic measures via standard of care (SOC) cardiac PET in order gain a better understanding of how CardioFlux MCG may be used in the detection of coronary ischemia.

Вмешательства

  • Устройство CardioFlux Magnetocardiography
    The device is a magnetocardiography (MCG) scanner named CardioFlux, which is paired with a cloud processing software. CardioFlux devices are owned by Genetesis and are currently cleared for the acquisition, display, and analysis of magnetic fields generated by cardiac electrical activity (K182571, FDA clearance letter available for download online)

Первичные конечные точки

  • To collect diagnostic data using SOC diagnostic cardiac PET testing for the purposes of gaining a better understanding of how CardioFlux MCG may be used in the detection of coronary ischemia [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Willing to provide informed consent
  • Male or female, aged 40 and up (inclusive) at the time of enrollment
  • Clinical suspicion of myocardial ischemia that clinician desired cardiac PET
  • Completed cardiac PET within 2 weeks prior to study enrollment

Критерии исключения

  • Patients unable to fit into CardioFlux device.
  • Patients unable to lie supine for 5 minutes.
  • Patients with implanted ferromagnetic objects above the costal margin of the rib cage (implanted pacemakers, cardioverter/defibrillators, infusion pumps, and/or neuro stimulators). NOTE: Sternotomy wires stents are acceptable
  • Ongoing atrial fibrillation or atrial flutter
  • Life expectancy <1 yrs. due to non-cardiovascular comorbidity

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cleveland Clinic — Cleveland
  • Kettering Health — Kettering

Идентификаторы

NCT: NCT05868902 · 1000-8

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗