Меню
Идёт набор NCT05868616

Non-Invasive Method for Evaluation of Cardiac Resynchronization Therapy

— Наблюдательное Heart Failure Pacemaker DDD Cardiomyopathies Heart Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Failure, Pacemaker DDD, Cardiomyopathies, Heart Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Left bundle branch block (LBBB) exists in about 25% of patients with congestive heart failure and is associated with worsened prognosis. Cardiac resynchronization therapy (CRT) has been one of the most important advancements in the past two decades for patients with LBBB heart failure. However, 30-40% of patients receiving a CRT do not benefit from it. In this study, the investigators will test a noninvasive device to evaluate acute effect of CRT during implantation and at follow-up CRT controls. In addition, echocardiography will be performed during CRT turned ON and OFF to visualize the changes in intraventricular flow and functional parameters of the heart.

Вмешательства

  • Устройство Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
    Cardiac resynchronization therapy (CRT) is a modality of cardiac pacing used in patients with left ventricular (LV) systolic dysfunction and dyssynchronous ventricular activation that provides simultaneous or nearly simultaneous electrical activation of the LV and right ventricle (RV) via stimulation of the LV and RV (biventricular pacing) or LV alone.

Первичные конечные точки

  • Reverse remodelling at 6 months follow-up [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Hospitalization [Срок оценки: 2 years]
  • Mortality [Срок оценки: 2 years]
  • New York Heart Association (NYHA) Functional Classification [Срок оценки: 2 years]
  • Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire [Срок оценки: 2 years]
  • Packer clinical composite score [Срок оценки: 2 years]
  • 6 minute walk test [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients referred for CRT implantation or postoperative control at Oslo University Hospital based on the European Society of Cardiology (ESC) guidelines (2021), and criteria below:
  • Sinus rhythm.
  • New York Heart Association class II / III heart failure on diagnosis and on optimal medical therapy.
  • Left bundle branch block.
  • QRS duration ≥ 130 ms.
  • Left ventricular ejection fraction ≤ 40%.
  • Patients must have echocardiography examination before implantation
  • Informed consent obtained from the patient.

Критерии исключения

  • Age < 18 years and > 80 years;
  • Ongoing atrial fibrillation;
  • Complete atrioventricular block

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Oslo University Hospital — Oslo

Идентификаторы

NCT: NCT05868616 · 218564

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗