Идёт набор NCT05868161

Pounce™ Thrombectomy System Retrospective Registry

— Наблюдательное Peripheral Arterial Disease Acute Limb Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Pounce Thrombectomy System.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Peripheral Arterial Disease, Acute Limb Ischemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The PROWL registry is an open-label retrospective, multi-center, US study of the Surmodics™ Pounce™ Thrombectomy System for the non-surgical removal of emboli and thrombi in the peripheral arterial vasculature.

Вмешательства

Устройство Pounce Thrombectomy System
Non-surgical removal of thrombi and emboli from the peripheral arterial vasculature with the Pounce Thrombectomy System.

Первичные конечные точки

Procedural Success [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Incidence of device related Major Adverse Events (MAEs) [Срок оценки: Procedure to 30 days]

Вторичные конечные точки (12)

Technical success [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Completeness of thromboemboli removal (by angiography) [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Thrombo-aspiration in Peripheral Interventions (TIPI) flow rate [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Modified Society for Vascular Surgery (SVS) runoff [Срок оценки: Pre-procedure, Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Underlying atheroma stenosis [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Describe index procedural characteristics [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Adjunctive procedures [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Index procedure durations [Срок оценки: Peri-procedural (by the end of the index procedure)]
Characterize subject index procedure hospitalization course at discharge [Срок оценки: Index procedure hospital admission to discharge, approximately 1 to 2 days]
Characterize subject index procedure hospitalization course at discharge [Срок оценки: Index procedure hospital admission to discharge, approximately 1 to 2 days]
Characterize subject index procedure hospitalization course at discharge [Срок оценки: Index procedure hospital admission to discharge, approximately 1 to 2 days]
Characterize subject index procedure hospitalization course at discharge [Срок оценки: Index procedure hospital admission to discharge, approximately 1 to 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

Subject underwent an endovascular intervention where the Pounce Thrombectomy System was attempted
Subject is willing and able to provide informed consent prior to the collection of study data or a consent waiver is in place