Меню
Идёт набор NCT05867173

Perceptual Consequences of Cochlear Implant Electrode-neuron Interfaces

Без фазы С лечением Deafness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Experimental Speech Processing Strategy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Deafness. Базовые параметры: от 3 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development and Assessment of Listener-tailored Programming for Cochlear Implant Listeners

Обзор

Despite the success of cochlear implants, devices surgically placed in the inner ears of patients with severe hearing loss, there remains substantial variability in the overall speech perception outcomes for the children and adults who receive them. The main goals of this project are: i) to improve our understanding of how cochlear implants affect the developing auditory system, ii) apply that knowledge to test new methods for programming children and adults, and iii) to study how long it takes listeners to adapt to new cochlear implant programs over the short- and long-term. The results will improve our understanding of how the deafened auditory system develops with cochlear implant stimulation and advance clinical practice to improve hearing outcomes in cochlear implant listeners.

Вмешательства

  • Другое Experimental Speech Processing Strategy
    Patient's will listen with an experimental speech processor, programmed with a dynamic focusing strategy.

Первичные конечные точки

  • Slopes of the spread of excitation of the electrically evoked compound action potential responses [Срок оценки: Baseline]
  • Slopes of a behavioral measure of spectral resolution called psychophysical tuning curves. [Срок оценки: Baseline]
  • Changes in vowel identification scores [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Changes in sentence recognition scores [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Changes in speech-gap detection thresholds [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Changes in phoneme discrimination scores [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Changes in time (weeks) with programming strategy [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]
Вторичные конечные точки (5)
  • Age [Срок оценки: Age at baseline]
  • Infant-Toddler Meaningful Auditory Integration Scale (ITMAIS) scores [Срок оценки: Baseline, and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Macarthur-Bates vocabulary inventory scores [Срок оценки: Baseline, and weekly for 10 weeks after the intervention]
  • Hearing quality of life (HEARQL) scores [Срок оценки: Baseline, 5 weeks, and 10 weeks after the intervention]
  • Sound quality questionnaire [Срок оценки: Baseline and weekly for 10 weeks after the intervention]

Критерии участия

Критерии включения

Research Subjects with a Cochlear Implant ADULTS Inclusion Criteria

  • Adult at least 18 years old
  • Native speakers of American English
  • Wears a cochlear implant manufactured by Advanced Bionics (Clarion Hi-Focus I or newer), Cochlear, or MED-EL

CHILDREN Inclusion Criteria

  • Children at least 3 months old
  • Native speakers of American English
  • Wears a cochlear implant manufactured by Advanced Bionics (Clarion Hi-Focus I or newer), Cochlear, or MED-EL
  • For both children and adults with a cochlear implant, some study criteria might pertain to a subset of subjects, such as a specific age at which the subjects developed a hearing loss, or was implanted.

Критерии исключения

Exclusion for all Cochlear Implant Subjects:

  • Inability to provide informed consent
  • Does not meet the inclusion criteria for a specific study protocol, such as age of onset of hearing loss, age of cochlear implantation, duration of deafness, number of active electrodes in the cochlear implant device
  • Unable to carry out the study protocol or tasks required in the study

Exclusion for all Normal Hearing Subjects:

  • Inability to provide informed consent
  • Hearing loss, or significant history of hearing related issues
  • Unable to carry out the study protocol or tasks required in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 2 центра
  • Mass Eye and Ear — Boston
  • Boston Children's Hospital — Waltham

Идентификаторы

NCT: NCT05867173 · MGB_2019P000239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗