Vascular MRI Evaluation in Giant Cell Arteritis (VEGA)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging (MRI).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Giant Cell Arteritis. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США, Канада, Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Longitudinal Study of Orbital and Cranial Vessel Wall MRI in Giant Cell Arteritis by the Vascular MRI Evaluation in Giant Cell Arteritis (VEGA) Collaborative
Обзор
The research study is being conducted to determine the utility of magnetic resonance imaging (MRI) in identifying inflammation of arteries supplying blood to the head, brain, and eyes. The target population includes patient with suspected giant cell arteritis (GCA; temporal arteritis).
Подробное описание
After signing the consent form, participants will complete an MRI scan within 2 weeks of enrollment and fill out questionnaires related to their disease. Follow up visits and MRI scans may occur at 6-months after the initial MRI scan or at the time of relapse.
Вмешательства
- Диагностический тест Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Combined orbital and cranial vessel wall MRI
Первичные конечные точки
- Vessel Wall Enhancement Score [Срок оценки: Up to 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 50 years or older
- First presentation of suspected GCA
- New or worsening cranial manifestations within 4 weeks of enrollment concerning for active GCA
- Elevated CRP greater than 1.0 mg/dl
- Plan to undergo temporal artery biopsy or ultrasound for diagnosis
Критерии исключения
- Contra-indication to receiving MRI including:
Implanted medical devices, pacemaker, and metallic foreign fragments inside body/orbits Known gadolinium allergy Women who are pregnant or nursing
- Absence of cranial symptoms related to GCA (e.g., only large vessel GCA)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 2 центра
- Mayo Building and Gonda Building — Rochester
- 3400 Civic Center Blvd — Philadelphia
Канада · 1 центр
- St. Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton
Германия · 1 центр
- University Hospital Wuerzburg — Würzburg
Идентификаторы
NCT: NCT05865054 · 843171 · R01AR084199-01A1