Меню
Идёт набор NCT05864547

Predisposing Factors for Post-stroke Epilepsy

— Наблюдательное Post Stroke Epilepsy Stroke Epilepsy Seizures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Stroke Epilepsy, Stroke, Epilepsy, Seizures. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about epilepsy after a stroke (post-stroke epilepsy). The main questions it aims to answer are: * What make some patients develop epilepsy after a stroke? * Does sleep have an impact on the development of post-stroke epilepsy? Participants will undergo: * Electroencephalography (EEG) * Magnetic resonance imaging (MRI) * Polysomnography (only patients) Blood tests will also be taken. The patient group will be compared to the healthy controls. Researchers will also look into medical records of stroke patients hospitalized at St. Olavs hospital and collect relevant information.

Подробное описание

This study aims to study risk factors and clinical factors which might contribute to the development of post-stroke epilepsy. Researchers will look at the volume and size of the stroke-induced brain lesions and analyze inflammation markers. Patients and controls will undergo EEG and MRI. The correlations between sleep and epilepsy after a stroke will also be investigated through polysomnography. Relevant information about for instance age, comorbidities and NIHSS will be collected. Researchers will also collect relevant information from medical records of stroke patients hospitalized at St. Olavs hospital.

Первичные конечные точки

  • Post-stroke epilepsy [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Acute symptomatic seizure [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • First time stroke patients with capacity to consent, admitted to the stroke unit at St. Olavs hospital.
  • Modified Rankin Scale (mRS) ≤ 2 before the stroke

Критерии исключения

  • Previous stroke or brain surgery
  • Traumatic brain injuries
  • Neurodegenerative diseases
  • Brain tumors
  • Epilepsy before the stroke
  • Hydrocephalus
  • Aphasia
  • Serious psychiatric disorders
  • MRI incompatibility and claustrophobia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • St. Olavs Hospital Stroke Unit — Trondheim

Публикации

  • Bentes C, Martins H, Peralta AR, Morgado C, Casimiro C, Franco AC, Fonseca AC, Geraldes R, Canhao P, Pinho E Melo T, Paiva T, Ferro JM. Early EEG predicts poststroke epilepsy. Epilepsia Open. 2018 Mar 7;3(2):203-212. doi: 10.1002/epi4.12103. eCollection 2018 Jun. PMID 29881799
  • Pitkanen A, Roivainen R, Lukasiuk K. Development of epilepsy after ischaemic stroke. Lancet Neurol. 2016 Feb;15(2):185-197. doi: 10.1016/S1474-4422(15)00248-3. Epub 2015 Nov 17. PMID 26597090
  • Wang G, Jia H, Chen C, Lang S, Liu X, Xia C, Sun Y, Zhang J. Analysis of risk factors for first seizure after stroke in Chinese patients. Biomed Res Int. 2013;2013:702871. doi: 10.1155/2013/702871. Epub 2013 Nov 2. PMID 24298553
  • Duss SB, Seiler A, Schmidt MH, Pace M, Adamantidis A, Muri RM, Bassetti CL. The role of sleep in recovery following ischemic stroke: A review of human and animal data. Neurobiol Sleep Circadian Rhythms. 2016 Nov 29;2:94-105. doi: 10.1016/j.nbscr.2016.11.003. eCollection 2017 Jan. PMID 31236498
  • Zollner JP, Schmitt FC, Rosenow F, Kohlhase K, Seiler A, Strzelczyk A, Stefan H. Seizures and epilepsy in patients with ischaemic stroke. Neurol Res Pract. 2021 Dec 6;3(1):63. doi: 10.1186/s42466-021-00161-w. PMID 34865660
  • Arntz RM, Rutten-Jacobs LC, Maaijwee NA, Schoonderwaldt HC, Dorresteijn LD, van Dijk EJ, de Leeuw FE. Poststroke Epilepsy Is Associated With a High Mortality After a Stroke at Young Age: Follow-Up of Transient Ischemic Attack and Stroke Patients and Unelucidated Risk Factor Evaluation Study. Stroke. 2015 Aug;46(8):2309-11. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010115. Epub 2015 Jul 2. PMID 26138118
  • Hassani M, Cooray G, Sveinsson O, Cooray C. Post-stroke epilepsy in an ischemic stroke cohort-Incidence and diagnosis. Acta Neurol Scand. 2020 Feb;141(2):141-147. doi: 10.1111/ane.13174. Epub 2019 Oct 22. PMID 31580473
  • Jungehulsing GJ, Heuschmann PU, Holtkamp M, Schwab S, Kolominsky-Rabas PL. Incidence and predictors of post-stroke epilepsy. Acta Neurol Scand. 2013 Jun;127(6):427-30. doi: 10.1111/ane.12070. Epub 2013 Feb 7. PMID 23398544

Идентификаторы

NCT: NCT05864547 · 527577

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗