Меню
Идёт набор NCT05864521

Beetroot Juice and Sleep

Без фазы С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active Beetroot Juice Supplement (aBRJ), Placebo Beetroot Juice Supplement (pBRJ).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Nocturnal Inorganic Nitrate Supplementation on Physiological Function

Обзор

The purpose of this study is to investigate the effects of acute inorganic nitrate supplementation (with beetroot) on the regulation of sleep and neurovascular physiology.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Active Beetroot Juice Supplement (aBRJ)
    aBRJ will consist of 70ml concentrated beetroot juice with 6.45-7.26mmol inorganic nitrate (range for inter-batch variability) taken orally.
  • Пищевая добавка Placebo Beetroot Juice Supplement (pBRJ)
    pBRJ will consist of 70ml concentrated beetroot juice and will be chemically devoid of inorganic nitrate taken orally.

Первичные конечные точки

  • Change in the amount of time in stage three sleep [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in sleep quality [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in self-reported sleep quality [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in sleepiness [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in daytime sleepiness [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Change in blood pressure [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in sympathetic nerve burst frequency [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in sympathetic nerve burst incidence [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in sympathetic nerve burst amplitude (AU) [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in total muscle sympathetic nerve activity (MSNA) [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in arterial stiffness [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]
  • Change in endothelial function [Срок оценки: Baseline, approximately 30 days, and approximately 60 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-35 or 65-80 years of age

Критерии исключения

  • Coronary artery disease
  • Heart failure
  • Pregnancy
  • Diabetes
  • Sleep disorders
  • Shift workers
  • Individuals who typically go to sleep after midnight
  • Individuals who traveled across ≥2 time zones within one week of study visits
  • Individuals with a history frequent kidney stones
  • BMI ≥35.0kg/m2
  • Use of nicotine-containing products within the two years preceding study visits
  • Use of allopurinol, proton pump inhibitors, or other medications/supplements which interfere with the nitrate-nitrite-nitric oxide pathway or outcome measures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05864521 · 23-000874

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗