Меню
Набор скоро начнётся NCT05864313

Gaze and Gait Training With rTMS

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS), Gait training, Gaze training, Sham rTMS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Gaze and Gait Training With Neuromodulation

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the feasibility of combining repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS), gaze and gait training to improve walking and balance in people with or without mild cognitive impairment.

Подробное описание

The study plan is to recruit a total of 15 cognitively impaired and 15 healthy adults. The study will involve two visits. Each study visit will involve:

* Real rTMS or sham rTMS that last about 60 minutes * Gaze stabilization exercise via a virtual reality headset for about 1-hour * Target stepping on a treadmill for about 1-hour

Researchers will compare changes in gaze and gait following training sessions with real rTMS and sham rTMS.

Вмешательства

  • Устройство Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
    10 Hz rTMS for 5 seconds over the frontal eye fields with 25 second intertrain interval for 10 trains (500 pulses) at 90% of the resting motor threshold,
  • Поведенческое Gait training
    Subjects will practice stepping on virtual targets with real-time feedback of their foot position displayed on a screen while walking on a treadmill.
  • Поведенческое Gaze training
    Subjects will perform gaze stabilization and gaze shifting exercise via a virtual reality headset.
  • Устройство Sham rTMS
    Sham rTMS stimulation will produce discharge noise and vibration without stimulating the cerebral cortex.

Первичные конечные точки

  • Change in Foot Placement Error from baseline 1 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 1, an average of 8 hours]
  • Change in VOR Gain from baseline 1 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 1, an average of 8 hours]
  • Change in Foot Placement Error from baseline 2 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 2, an average of 8 hours]
  • Change in VOR Gain from baseline 2 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 2, an average of 8 hours]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in Timed Up and Go (TUG) from baseline 1 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 1, an average of 8 hours]
  • Change in Timed Up and Go (TUG) from baseline 2 [Срок оценки: Beginning and end of Visit 2, an average of 8 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 80 years
  • Capable of providing informed consent and complying to the experimental procedures

Критерии исключения

  • Significant gait difficulty requiring ambulatory aids
  • Presence of implanted device such as a neurostimulator, cochlear implant or pacemaker
  • History of epilepsy
  • History of hearing issues

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05864313 · IRB202300184

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗