Меню
Идёт набор NCT05864157

Targeted Motor Learning to Improve Gait for Individuals With Parkinson Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gait training without rhythmic auditory cues, TRAC, dTRAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease. Базовые параметры: 50 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to determine how training to step with a metronome on both a treadmill, as well as overground, will influence the way that people with Parkinson disease walk. Using metronomes is commonly used in clinics, but the investigators will be using a combination of slow and fast frequencies to alter the way that people walk. The use of a slower frequency metronome on the treadmill is intended to help participants take larger steps. The use of a faster frequency metronome while walking overground is intended to help participants take faster steps.This will take place over 12 training sessions. Each session will be about an hour. It will include some walking tests and pictures of the brain (using MRI) before and after training.

Подробное описание

Some details regarding the metronome frequency are purposely omitted at this time to preserve scientific integrity. They will be included after the trial is complete

Вмешательства

  • Другое Gait training without rhythmic auditory cues
    Gait training on treadmill and overground without any rhythmic auditory cues
  • Другое TRAC
    Metronome set to 85% on treadmill and 115% when walking overground
  • Другое dTRAC
    Metronome set around 85% on treadmill and around 115% when walking overground

Первичные конечные точки

  • Change in Six minute walk test (6MWT) at the 3 month follow up visit [Срок оценки: Baseline, 3 month follow-up]
Вторичные конечные точки (8)
  • Change in Six minute walk test (6MWT) after 4 weeks of training [Срок оценки: baseline, 4 weeks]
  • Walking stride length [Срок оценки: up to 3 month follow-up]
  • Walking Cadence [Срок оценки: up to 3 month follow-up]
  • Gait interruption index [Срок оценки: up to 3 month follow-up]
  • Mini BESTest (Balance Evaluation Systems Test) score [Срок оценки: up to 3 month follow-up]
  • Freezing of Gait Questionnaire score [Срок оценки: up to 3 month follow-up]
  • Hippocampal volume [Срок оценки: up to 4 weeks]
  • Fractional anisotropy [Срок оценки: up to 4 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • idiopathic Parkinson's disease (Hoehn and Yahr Stage 2-3)
  • self-report the ability to walk uninterrupted for 10 minutes both overground and on a treadmill without therapist assistance
  • comfortable gait speed > 0.4 m/s and < 1.2 m/s
  • normal (or corrected to normal \[i.e., hearing aid\]) hearing
  • deficits in gait continuity (e.g., shuffling, shortened strides, freezing, festination, bradykinesia, etc) based on observational gait analysis
  • Movement Disorders Society - Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III) item 10 ≥1 and <3
  • be on stable doses of orally-administered levodopa
  • age 50-80 years old

Критерии исключения

  • contraindications to MRI (e.g., metal implants, claustrophobia, etc)
  • cognitive deficits (Montreal Cognitive Assessment \[MoCA\] < 26)
  • concurrent Physical Therapy
  • have undergone deep brain stimulation surgery
  • cannot walk without therapist assistance
  • uncontrolled cardiorespiratory/metabolic disease, or other neurological disorders or orthopedic injury that may affect gait.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of North Carolina at Chapel Hill — Chapel Hill

Идентификаторы

NCT: NCT05864157 · 23-0021 · R21HD111833

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗