Real World Evidence on the Use of Medical Cannabis in Pediatrics
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Medical Cannabis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cancer, Epilepsy, Neurodevelopmental Disorders. Базовые параметры: 3 лет — 17 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Real World Evidence on the Use of Medical Cannabis in Pediatrics: A Prospective Observational Study
Обзор
CAN-RWE is an observational study that is following 500 children who have authorizations for medical cannabis for two years from across Canada.
Подробное описание
Pediatric patients (3 to 17 years) using medical cannabis (MC) for pain, sleep, mood, behaviour, seizures, treatment of cancer, or to manage symptoms related to cancer or cancer-treatment are eligible to join this 24-month study if they have a valid MC authorization.
Following screening, eligible participants will be contacted by the study coordinator. Following informed consent, study participants will record complete outcome measures on pain, sleep, mood (anxiety, depression and positive affect), behaviour, as well as report their cannabis use and indication-specific outcomes as applicable at 3, 6, 12, and 18 weeks, as well as 6, 12, 18 and 24-months.
Вмешательства
- Препарат Medical Cannabis
Any cannabis product that is available to participants through the Medical Cannabis Access Program is eligible to be included in this study.
Первичные конечные точки
- Patterns of cannabis use (caregiver-reported) [Срок оценки: baseline to 24-months]
Вторичные конечные точки (12)
- Effectiveness in seizure cohort - seizure frequency [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Effectiveness in seizure cohort - QOLCE [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Effectiveness in oncology cohort - symptom burden [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Effectiveness in oncology cohort - cachexia [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Adverse events [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Family related quality of life [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Changes in mood - anxiety [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Changes in mood - depression [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Changes in mood - positive affect [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Changes in sleep related impairment [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Changes in pain interference [Срок оценки: baseline to 24-months]
- Parental overall impression of behaviour [Срок оценки: baseline-24months]
Критерии участия
Критерии включения
- 3 to 17 years
- have a medical document provided by a prescribing health care practitioner (i.e. physician, nurse practitioner, etc.) for the use of medical cannabis
- medical cannabis is authorized for pain, sleep, mood, behaviour, seizures, cancer or cancer-treatment related symptom management
- ability to respond to electronic questionnaires in English
Критерии исключения
- individuals using cannabis for medical purposes without a medical cannabis authorization from a health care provider
- those only using cannabis recreationally
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- U Manitoba — Winnipeg
Идентификаторы
NCT: NCT05863910 · CAN-RWE