Меню
Набор скоро начнётся NCT05863624

Open and Endoscopic Technique in Female Inguinal Hernia Repair. FemaleHernia

Без фазы С лечением Post Operative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Open hernioplasty, TEP hernioplasty.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Post Operative Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Postoperative Pain and Recurrences After Totally Extraperitoneal Endoscopic (TEP) vs. Lichtenstein Hernioplasty in Female Inguinal Hernia Repair: a Prospective Randomized Multi-center Study

Обзор

This randomized study compares open inguinal hernia repair (Lichtenstein hernioplasty) to endoscopic repair (TEP) in terms of chronic pain and recurrences in one and five years after operation.

Подробное описание

The best operative technique in female inguinal hernia is not known. Some register studies recommend always laparoscopic hernia repair in females, but there are no randomized studies to show that laparoscopic repair is better than open hernioplasty. Our study compares operative complications, chronic pain and recurrences in Lichtenstein operation to totally endoscopic hernia repair (TEP) in 170 female patients with primary inguinal hernia. The patients are operated in six Finnish hospitals, randomized into 85 Lichtenstein vs 85 TEP and followed 1 week, 4 weeks, 12 months and 5 years. Main end-point in postoperative pain after one year, sencondary endpoints are sick leave, return to normal physical activity, complications of treatment, re-operations, chronic pain and costs of treatment.

Вмешательства

  • Процедура Open hernioplasty
    Inguinal hernia is operated using open surgery
  • Процедура TEP hernioplasty
    Inguinal hernia is operated using laparoendoscopic technique

Первичные конечные точки

  • Chronic pain [Срок оценки: from 1 week to one year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complications [Срок оценки: 1 month]
  • Recurrence [Срок оценки: 5 years]
  • Sick leave [Срок оценки: 0-30 days]
  • Treatment costs [Срок оценки: 0-30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • primary inguinal hernia in females

Критерии исключения

  • emergency operation
  • recurrent hernia
  • groin pain without hernia
  • frail and sick patient ASA ≥ 4

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Финляндия · 1 центр
  • Mikkeli Central Hospital — Mikkeli

Идентификаторы

NCT: NCT05863624 · KUH5200667

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗