Меню
Идёт набор NCT05862818

Can Food Timing Reduce Your Diabetes Risk?

Без фазы С лечением Dietary Habits

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Day shift protocol - Diet order A-B, Day shift protocol - Diet order B-A, Night shift protocol - Diet order A-B, Night shift protocol - Diet order B-A.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dietary Habits. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to test whether food timing impacts metabolic health in healthy participants. Participants will: * complete 2 inpatient stays * be provided with test meals * have frequent blood draws

Подробное описание

The investigators aim to investigate the influence of different food timing, without changing 24-h caloric and nutrient intake, on glucose and fat tolerance and energy expenditure in healthy people on a simulated day or night shift.

Вмешательства

  • Поведенческое Day shift protocol - Diet order A-B
    Research participants will be assigned to day shift condition and Diet A-B order condition.
  • Поведенческое Day shift protocol - Diet order B-A
    Research participants will be assigned to day shift condition and Diet B-A order condition.
  • Поведенческое Night shift protocol - Diet order A-B
    Research participants will be assigned to simulated night shift condition and Diet A-B order condition.
  • Поведенческое Night shift protocol - Diet order B-A
    Research participants will be assigned to simulated night shift condition and Diet B-A order condition.

Первичные конечные точки

  • Difference in glucose tolerance between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in diet-induced thermogenesis between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in plasma triglyceride level between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (6)
  • Difference in insulin sensitivity between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in beta-cell function between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in 24-h glycemia between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in postprandial incretin level between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in substrate oxidation between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]
  • Difference in plasma free fatty acids level between Meal Conditions and Shift Work [Срок оценки: 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy with no acute or chronic medical and psychiatric disorders
  • BMI: 18.5-29.9 kg/m2

Критерии исключения

  • Smokers, current tobacco or e-cigarette use
  • Drug or alcohol dependency
  • Pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Brigham and Women's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05862818 · 2023P001063

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗