Меню
Идёт набор NCT05862805

PAI-1, tPA, TFPI and HEECs in Uterine Hemostasis

Фаза I / Фаза II С лечением Menstrual Bleeding, Heavy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sample Collection and Endometrial Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Menstrual Bleeding, Heavy. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Role of Plasminogen Activator Inhibitor-1 (PAI-1), Tissue Plasminogen Activator (tPA), Tissue Factor Pathway Inhibitor (TFPI), and Endometrial Endothelial Cells in Uterine Hemostasis in Humans

Обзор

The purpose of the study is to learn more about the role of blood clotting factor proteins and cells in menstrual (period) bleeding. The investigators are hoping to identify differences in these proteins and cells in the menstrual blood of individuals with heavy periods compared to menstruating individuals who do not have heavy periods.

Подробное описание

The purpose of this study is to learn if human endometrial endothelial cells (HEECs) regulate human uterine hemostasis through the up and down-regulation of pro- and anti-coagulant factors in menstrual blood including PAI-1, factor XI (FXI)-PAI-1 complex, tPA, and TFPI.

This study will enroll participants with heavy menstrual bleeding (HMB) and participants without HMB. Coagulation factors will be measured in menstrual blood and mRNA for these factors will be quantified from cultured HEECS from endometrial biopsies and compared between groups.

Вмешательства

  • Процедура Sample Collection and Endometrial Biopsy
    Participants will provide daily samples of menstrual blood for a single cycle and undergo a single endometrial biopsy for HEEC culture.

Первичные конечные точки

  • Total number of mRNA copies from HEEC culture of tPA [Срок оценки: Enrollment to 60 days]
  • Total number of mRNA copies from HEEC culture of PAI-1 [Срок оценки: Enrollment to 60 days]
  • Total number of mRNA copies from HEEC culture of TFPI [Срок оценки: Enrollment to 60 days]
  • Change in the numerical score of Pictorial Blood Loss Assessment [Срок оценки: Enrollment to 60 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Regularly menstruating participants between 18-45 years of age

Критерии исключения

  • Pregnancy within 3 months of enrollment
  • Lactating at the time of enrollment
  • Hormonal contraceptive use or use of the copper intrauterine device (IUD)
  • Antifibrinolytic use
  • Inherited or acquired bleeding disorder or anticoagulant use
  • Known structural cause of HMB
  • Inability to complete PBACs
  • Unwilling to refrain from sexual intercourse for the two weeks prior to endometrial biopsy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • OHSU — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT05862805 · OHSU IRB 23749

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗