Меню
Идёт набор NCT05862792

Liposomal Bupivacaine and Transoral Robotic Surgery

Наблюдательное Oropharyngeal Cancer Dysphagia, Oropharyngeal Post Operative Pain Transoral Robotic Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal bupivacaine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oropharyngeal Cancer, Dysphagia, Oropharyngeal, Post Operative Pain, Transoral Robotic Surgery. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Impact of Liposomal Bupivacaine on Post-operative Pain, Opioid Use, and Swallow Function in Transoral Robotic Surgery

Обзор

This study is for patients with oropharyngeal squamous cell carcinoma. We want to learn more about how we can optimize pain control in patients who undergo transoral robotic surgery (TORS) for oropharyngeal squamous cell carcinoma. Our goal is to determine if a local anesthetic called EXPAREL® (Liposomal Bupivacaine) impacts postsurgical pain and swallow function in patients with oropharyngeal squamous cell carcinoma undergoing TORS. EXPAREL® is an FDA-approved anesthetic drug that provides long-lasting and precise pain relief when injected into the surgical wound. Our study team wants to determine if injecting EXPAREL® into the surgical wound will provide better pain relief and swallow function when compared to patients who do not undergo postoperative EXPAREL® injection. Both options for postoperative pain control are considered standard of care for patients undergoing TORS.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal bupivacaine
    We will inject liposomal bupivacaine into the surgical bed.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain Control [Срок оценки: 3 months]
  • Postoperative Dysphagia with Endoscopic Swallow Study [Срок оценки: 3 months]
  • Postoperative Dysphagia with Dysphagia Survey [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Postoperative Pain Medication Usage [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients, greater than or equal to 18 years of age; Patients of all genders; Patients undergoing transoral robotic surgery; Patient who are able and willing to give consent

Критерии исключения

  • Patients with an allergy to Bupivacaine or other amide anesthetics; Patients with a carnitine deficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Geisinger Medical Center — Danville

Идентификаторы

NCT: NCT05862792 · 2022-0739

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗