Study on the Mechanism of Eating Disorder
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anorexia Nervosa, Bulimia Nervosa. Базовые параметры: 13 лет — 35 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Eating disorders (EDs) are severe chronic psychiatric disorders with a not fully understood etiopathogenesis. Previous studies have revealed some biological mechanisms of EDs. However, the etiology and maintenance mechanism of EDs, especially the neuro-mechanisms is still unknown. To explore the pathogenic mechanism and treatment biomarkers of EDs, we design this study. the multidimensional data including the clinicopathological features, neuroimaging data (functional and structural magnetic resonance imaging), electroencephalogram and inflammatory cytokines will be used to investigate the biomarkers for diagnosis and treatment effectiveness.
Первичные конечные точки
- The change of severity of illness at 8 weeks [Срок оценки: Day 0 to Day 56]
- The change of eating disorder behaviors and cognition [Срок оценки: Day 0 to Day 56]
Вторичные конечные точки (2)
- The change of severity of illness at early or later timepoints during treatment [Срок оценки: Day 0 to Day 28; Day 0 to Month 3; Day 0 to Month 6; Day 0 to Month 12]
- The change of eating disorder behaviors and cognition [Срок оценки: Day 0 to Day 28; Day 0 to Month 3; Day 0 to Month 6; Day 0 to Month 12]
Критерии участия
Критерии включения
Anorexia nervosa
- Anorexia nervosa according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th edition) (DSM-5);
- Age: 13-35 (including 13 and 35)
- BMI: 13-17.5kg/m\^2
- The participants and/or their legal guardians ( for participants who are younger than 18-year-old) sign the informed consent form voluntarily and agree to participate in all visits and examinations as required by the trial protocol.
- Do not take any psychiatric medications in past one month.
Bulimia nervosa
- Bulimia nervosa according to Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th edition) (DSM-5);
- Age: 13-35 years old (including 13 and 35)
- The participants and/or their legal guardians ( for participants who are younger than 18-year-old) sign the informed consent form voluntarily and agree to participate in all visits and examinations as required by the trial protocol.
- Do not take any psychiatric medications in past one month.
Критерии исключения
- Patients who meet DSM-5 diagnostic criteria for other mental disorders: Major depressive disorder, anxiety, obsessive-compulsive disorder, personality disorder, mental retardation; drug and/or alcohol dependence;
- Patients who receive repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) or modified electroconvulsive therapy (MECT) treatment in past six months.
- Patients with severe suicidal tendencies or suicidal behavior
- Pregnant or lactating women;
- Patients with MRI contraindications;
- Patients who are regarded as unsuitable by investigators for this clinical trial.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Institute of Mental Health, Peking University Sixth Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT05862389 · 2022-1-19-3