Меню
Идёт набор NCT05862259

A Real-world Study of the Efficacy and Safety of ICIs as First-line Therapy for Advanced Malignancies

— Наблюдательное Malignant Tumor Immunotherapy Artificial Intelligence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Tumor, Immunotherapy, Artificial Intelligence. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Multiomics, Non-interventional, Real-world Study of the Efficacy and Safety of Immune Checkpoint Inhibitors as First-line Therapy for Advanced Malignancies

Обзор

In this study, we collected the data of immunohistochemistry, gene detection, image, OS, PFS, Orr, and so on. Secondly, the database of immunotherapy for malignant tumor was established, and the predictive model was constructed to verify and establish the rationality and validity of the biomarkers and predictive system of immunotherapy

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival [Срок оценки: six months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Overall survival [Срок оценки: two years]
  • Objective response rate [Срок оценки: one years]
  • Immune-Related Adverse Events [Срок оценки: two years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent has been signed and, in the judgment of the investigator, the patient is able to comply with the study protocol and sign a written informed consent.
  • the advanced malignant tumors (solid tumors of the non-small-cell lung carcinoma, stomach, breast, urinary system, etc.) were diagnosed by histopathology.
  • the stage IV according to the eighth edition of IASLC.
  • PS 0-2, the expected survival > 3 months.
  • the age of 18-75 years.
  • no contraindication to treatment with immune checkpoint inhibitors.

Критерии исключения

  • the patients' compliance was poor, which violated the rules of the trial;
  • the patients with severe dysfunction of vital organs (heart, liver and kidney) ;
  • the patients with other malignant tumors;
  • the researchers considered that the patients should not participate in other conditions of the trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • the second affiliated hospital of Army medical university — Чунцин

Идентификаторы

NCT: NCT05862259 · XQonc-021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗