Меню
Идёт набор NCT05860894

Post Intensive Care Unit Atrial Fibrillation

Без фазы С лечением Atrial Fibrillation Critical Illness

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Implantable ECG holter device (Biomonitor3, Biotronik).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation, Critical Illness. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Atrial fibrillation (AF) is a common heart rhythm disorder in the intensive care unit (ICU). It can be precipitated by multiple factors but it is unclear whether AF persists after discharge from the ICU, and long term. This study will investigate whether AF recurs up to one year after ICU discharge.

Подробное описание

Atrial fibrillation (AF) is the most common heart rhythm disorder encountered in the intensive care unit (ICU). It can be precipitated by multiple factors present in critically ill patients, such as tissue hypoxia, metabolic disorders etc. There is a paucity of data regarding the persistence of AF in these patients after discharge from the ICU, and in the longer term. Therefore, this study will investigate whether AF recurs up to one year after ICU discharge using an implantable ECG Holter device in adult patients discharged alive from the ICU, with documented new onset AF.

Вмешательства

  • Устройство Implantable ECG holter device (Biomonitor3, Biotronik)
    Subcutaneous implantation of ECG holder device to monitor ECG

Первичные конечные точки

  • Rate of recurrence of atrial fibrillation [Срок оценки: up to 1 year after ICU discharge]
Вторичные конечные точки (4)
  • Burden of atrial fibrillation in absolute value [Срок оценки: up to 2 years after ICU discharge]
  • Burden of atrial fibrillation (percentage of time spent in atrial fibrillation) [Срок оценки: up to 2 years after ICU discharge]
  • Rate of Stroke [Срок оценки: up to 2 years after ICU discharge]
  • Number of participants with Change in treatment [Срок оценки: up to 2 years after ICU discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age >18 years
  • New onset atrial fibrillation diagnosed in the ICU (12 lead ECG or documented episode of atrial fibrillation lasting at least 30 seconds)
  • Patient hospitalized in the ICU with at least one of the following two criteria:
  • orotracheal intubation for mechanical ventilation
  • AND/OR treatment with amines (vasopressors or inotropic agents)
  • Written informed consent
  • Patient affiliated to a social security regime (or beneficiary thereof)

Критерии исключения

  • Documented history of atrial fibrillation
  • patients admitted to the ICU after cardiothoracic surgery
  • Patients with life expectancy <12 months
  • Patients under legal or judicial protection
  • Patients with no social security coverage
  • Patients within the exclusion period of another clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire de Besancon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT05860894 · 2022-A01292-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗