Меню
Идёт набор NCT05860868

Two Cycles VS Three Cycles Induction Chemotherapy in T1-4N2-3 Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Фаза III С лечением Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 2 cycles induction chemotherapy, 3 cycles induction chemotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Two Cycles VS Three Cycles Induction Chemotherapy Plus Concurrent Chemoradiotherapy in T1-4N2-3 Locally Advanced Nasopharyngeal Carcinoma

Обзор

This trial is a multi-center phase III clinical trial. The purpose of this trial is to explore whether 2 cycles induction chemotherapy combined with concurrent chemoradiotherapy is not inferior to 3 cycles induction chemotherapy combined with concurrent chemoradiotherapy in patients with locally advanced nasopharyngeal carcinoma.

Вмешательства

  • Препарат 2 cycles induction chemotherapy
    Drug: 2 cycles Induction Chemotherapy Induction regimens: TP (docetaxel 75 mg/m²; cisplatin 75 mg/m²) Q3w, TPF (docetaxel 60 mg/m²; cisplatin 60 mg/m²; 5-fluorouracil 600-750 mg/m² per day, continuous intravenous infusion d1-5) Q3w, or GP (gemcitabine: 1000 mg/m2 d1, d8; cisplatin 80 mg/m2) Q3w. Drug: Concurrent Chemotherapy Cisplatin 100 mg/m², Q3w. Radiation: Definitive Radiotherapy For all patients, the prescribed dose is 66-70 Gy (once a day, 5 times a week).
  • Препарат 3 cycles induction chemotherapy
    Drug: 3 cycles Induction Chemotherapy Induction regimens: TP (docetaxel 75 mg/m²; cisplatin 75 mg/m²) Q3w, TPF (docetaxel 60 mg/m²; cisplatin 60 mg/m²; 5-fluorouracil 600-750 mg/m² per day, continuous intravenous infusion d1-5) Q3w, or GP (gemcitabine: 1000 mg/m2 d1, d8; cisplatin 80 mg/m2) Q3w. Drug: Concurrent Chemotherapy Cisplatin 100 mg/m², Q3w. Radiation: Definitive Radiotherapy For all patients, the prescribed dose is 66-70 Gy (once a day, 5 times a week).

Первичные конечные точки

  • FFS, Failure Free Survival [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-65 years old;
  • Pathologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma;
  • Stage T3-4N0-1 (according to the UICC/AJCC 8th);
  • No distant metastasis;
  • Have not received anti-cancer treatment in the past;
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group of the United States): 0-1;
  • Adequate hematologic, hepatic and renal function.

Критерии исключения

  • The purpose of treatment is palliative;
  • Diagnosed with other malignant tumors at the same time;
  • Malignant tumor history;
  • Pregnancy or breastfeeding, or expect to become pregnant during the clinical trial period;
  • Combined serious illness.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05860868 · Two VS Three

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗