Меню
Набор по приглашению NCT05859568

Baseline Performance and Fitting Parameters for Sonova Products

Без фазы С лечением Hearing Loss Ear Diseases Hearing Disorders Otolaryngological Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pinna-located microphone, Pinna-simulated microphone algorithm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hearing Loss, Ear Diseases, Hearing Disorders, Otolaryngological Disease. Базовые параметры: от 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to assess the effectiveness and optimization of various FDA approved products.

Подробное описание

This study uses a prospective within-subjects repeated-measures design in which each subject serves as her/his own control. The purpose of this study is to assess the effectiveness and optimization of various FDA approved hardware, signal preprocessing and processing software, fitting characteristics, and service delivery methods, such as remote support and/or tele-audiology on an expanded subject demographic. The insights gained from this study will be used to optimize listening configuration recommendations, refine audiological practice, and inform future innovations.

Вмешательства

  • Устройство Pinna-located microphone
    Sound processors using a pinna-located microphone
  • Устройство Pinna-simulated microphone algorithm
    Sound processors using a pinna-simulated algorithm

Первичные конечные точки

  • Speech performance in noise [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (2)
  • Localization performance [Срок оценки: 1 day]
  • Analysis of usability and preference questionnaire [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to provide Informed Consent/Assent
  • Adults (age +18 years) and children (8-17 years) can be enrolled in this study
  • If child is aged 8-17 years, an assent will be completed, and the subject must be accompanied by a parent or legal guardian for all study activities
  • Have the functional capability to operate the controls for the device and to comply with all directions during the study as determined by the investigator conducting the consent/baseline visit
  • English language proficiency as determined by the investigator

Критерии исключения

  • Have any significant medical condition that, in the opinion of any of the investigators, is likely to interfere with study procedures or likely to confound evaluation of study endpoints

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Advanced Bionics — Valencia

Идентификаторы

NCT: NCT05859568 · CPR2301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗