Меню
Набор скоро начнётся NCT05858931

Hysteroscopic Evaluation and the Clinical Outcomes of Vaginal Repair of Cesarean Section Scar Defects

Наблюдательное Magnetic Resonance Imaging Hysteroscopy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: vaginal repair.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Magnetic Resonance Imaging, Hysteroscopy. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Association Between Hysteroscopic Evaluation and the Clinical Outcomes of Vaginal Repair of Cesarean Section Scar Defects

Обзор

Cesarean section scar defects (CSDs) are one of the long-term complications following cesarean section. They can be detected by transvaginal sonography, hysterosalpingography, sonohysterography and magnetic resonance imaging (MRI). Hysteroscopy is frequently used in evaluating endometrial disease. However, the description of CSDs by hysteroscopy is very limited. Only a few papers about hysteroscopy evaluation have been published. This is an exploratory study to compare hysteroscopic findings with the clinical outcomes of vaginal repair of CSDs.

Подробное описание

All women with CSD suffered from abnormal uterine bleeding and were evaluated in a standardized way with hysteroscopy before vaginal surgery. Dome-shaped CSDs could be clearly observed in all patients under hysteroscopy. We recorded the pictures of each patient under hysteroscopy and classified them. They all underwent vaginal excision and suture of CSD and will be required to undergo examinations at 3- and 6-months after surgery. Preoperative and postoperative clinical information will be collected. All patients obtain menstrual information and CSD scar size by MRI or transvaginal sonography.

Вмешательства

  • Процедура vaginal repair
    vaginal repair

Первичные конечные точки

  • the days of duration of menstruation [Срок оценки: on Days: 1 month]
  • the days of duration of menstruation [Срок оценки: on Days: 3 month]
  • the days of duration of menstruation [Срок оценки: on Days: 6 month]
  • The thickness of the residual myometrium [Срок оценки: on Days: 3-6 month]
Вторичные конечные точки (1)
  • number of pregnancy [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • The inclusion criteria are non-pregnant patients who had one or more cesarean sections, patients who had intermenstrual spotting after the cesarean section or those in which the TRM was less than 3.0 mm at the preoperative stage, and patients who underwent MRI and TVS to evaluate the size of the defect and the TRM before surgery

Критерии исключения

  • Patients who had a history of chronic diseases (such as cerebro-cardiovascular diseases, malignancies and diabetes mellitus), endocrine disorders, menstrual irregularities before cesarean section, coagulation disorders, use of intrauterine devices, sub-mucous myoma, endometrial diseases, endometrial cysts, uterine fibroids, and adenomyosis after cesarean section

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Экологическое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05858931 · XH-23-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗