Меню
Идёт набор NCT05858645

Correction of Psoriatic T Cell Signatures by Deucravacitinib

Фаза IV С лечением Psoriasis Vulgaris

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: deucravacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis Vulgaris. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to assess cutaneous and blood immune cell function of patients with psoriasis before and after initiation of treatment with the Tyrosine kinase 2 (TYK2) blocker, deucravacitinib.

Подробное описание

This is a one-arm, open-label study to examine the effect of deucravacitinib on cutaneous and blood immune cells of psoriatic patients. 25 subjects with moderate to severe psoriasis will be enrolled. Biopsy and blood samples will be collected before and during treatment and undergo molecular profiling to assess for deucravacitinib-corrected signatures.

Вмешательства

  • Препарат deucravacitinib
    Treatment with deucravacitinib, skin biopsy and blood analysis pre- and mid-treatment

Первичные конечные точки

  • Change in Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score [Срок оценки: pre-treatment, 4 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • Patients with moderate-severe psoriasis (BSA >= 10%, PASI >=12, static Physician's Global Assessment (sPGA) 3 and above)

Критерии исключения

  • taking systemic immunosuppressives in the last 12 weeks
  • pregnancy
  • severe immunodeficiency (either from genetic or infectious causes).
  • tuberculosis or other active serious infection
  • active systemic malignancy.
  • breast-feeding
  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or the quality of the data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05858645 · 22-37660

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗