Меню
Идёт набор NCT05858632

Immune Spatial Features of Guselkumab Cutaneous Response

Фаза IV С лечением Psoriasis of Scalp

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Guselkumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis of Scalp. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study examines the effect of IL-23 blockade with Guselkumab on the immune cells of scalp psoriasis lesions.

Подробное описание

This is a one-arm, open-label study to examine the effect of Guselkumab . Guselkumab is a FDA-approved medication for the treatment of psoriasis. This study will examine how Guselkumab affects immune cells within scalp psoriasis lesions. Ten subjects with moderate to severe scalp psoriasis will be enrolled. Biopsy samples will be collected and undergo molecular profiling to correlate profiles with Guselkumab treatment response.

Вмешательства

  • Препарат Guselkumab
    Guselkumab treatment for \~ 9 months

Первичные конечные точки

  • Change in psoriasis scalp severity index score (PSSI) [Срок оценки: baseline and 9 months]

Критерии участия

Inclusion Criteria: possess a PSSI (psoriasis scalp severity index) of ≥12

Критерии исключения

  • taking systemic immunosuppressives in the last 4 weeks
  • pregnancy
  • severe immunodeficiency (either from genetic or infectious causes).
  • tuberculosis or other active serious infection
  • active systemic malignancy.
  • breast-feeding
  • Presence of a condition or abnormality that in the opinion of the Investigator would compromise the safety of the patient or the quality of the data.
  • Males who are trying to conceive

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05858632 · 21-35862

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗