Меню
Идёт набор NCT05858619

Molecular Signatures of Cutaneous Dupilumab Response

Фаза IV С лечением Atopic Dermatitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dupilumab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study examines the effect of IL4RA blockade with dupilumab on the immune cells of atopic dermatitis skin lesions.

Подробное описание

This is a one-arm, open-label study to examine the effect of dupilumab. Dupilumab is a FDA-approved medication for the treatment of atopic dermatitis. This study will examine how dupilumab affects immune cells within atopic dermatitis skin lesions. Fifteen subjects with moderate to severe atopic dermatitis will be enrolled. Biopsy samples will be collected and undergo molecular profiling to correlate profiles with and to predict dupilumab treatment response.

Вмешательства

  • Препарат Dupilumab
    dupilumab 600 mg injection initially and then 300 mg every other week

Первичные конечные точки

  • Change in Eczema Area and Severity Index (EASI) score from baseline to 8-12 weeks [Срок оценки: baseline and 8-12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years of age or older
  • atopic dermatitis with a EASI (Eczema Area and Severity Index (EASI)) score of ≥7

Критерии исключения

  • Known pregnancy
  • Known immunodeficiencies
  • Known parasitic infection -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05858619 · 21-35748

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗