Меню
Набор скоро начнётся NCT05858190

Drug-eluting Balloon for Treatment of Non-atherosclerotic Renal Artery Stenosis--a Multicenter Study

Без фазы С лечением Hypertension, Renovascular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Parallel Assignment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Renovascular. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Drug Eluting Balloon and Plain Old Balloon for the Treatment of Non-atherosclerotic Renal Artery Stenosis--A Protocol of a Multicenter Study

Обзор

The study will test the efficacy of drug eluting balloon(DEB) for non-atherosclerotic renal artery stenosis. The DEB (paclitaxel eluting balloon) will be used in the intervention group, while the plain old balloon(POB) will be used in the control group. The primary outcome is the effect of blood pressure control.

Вмешательства

  • Процедура Parallel Assignment
    intervention group: treated with drug eluting balloon（paclitaxel-coated balloon； Orchid, Acotec Scientific Holdings Limited, Beijing, China)； control group :treated with plain old balloon

Первичные конечные точки

  • Primary patency rate [Срок оценки: 9 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age between 18y and 45y.
  • with ≥ 60% stenosis in at least one renal artery.
  • with hypertension (systolic blood pressure ≥140 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 90 mmHg).
  • patients with no severe renal insufficiency (eGFR>30 ml/min, length of the kidney ≥ 7cm).
  • Good compliance.
  • with informed consent.

Критерии исключения

  • With apparent atherosclerotic risk factors.
  • With renal intervention or surgery history.
  • With congenital anatomical anomaly.
  • With severe renal insufficiency (length of the target kidney < 7cm, total
  • eGFR<30ml/min, divided eGFR of the target kidney<8 ml/min)
  • With contraindication for antiplatelet therapy.
  • With severe cardiopulmonary insufficiency.
  • Allergic to contrast medium
  • Being pregnant or preparing for pregnancy
  • With active cancer.
  • Life expectancy < 12 month
  • Without informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Song X, Fu Y, Lai Z, Di X, Zeng R, Shao J, Ni L, Liu Z, Song X, Ye W, Liu C, Liu B, Zheng Y, Chen Y. Drug-coated balloon for treatment of non-atherosclerotic renal artery stenosis-a multi-center study. BMC Cardiovasc Disord. 2023 Oct 16;23(1):510. doi: 10.1186/s12872-023-03484-5. PMID 37845604

Идентификаторы

NCT: NCT05858190 · HS - 2133

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗