Меню
Идёт набор NCT05858060

Osmotic Therapy for Patients With Severe Subarachnoid Hemorrhage

— Наблюдательное Subarachnoid Hemorrhage, Traumatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Traumatic. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Practice of Osmotherapy in Severe SubArachnoid Hemorrhage Patients: Multicenter Observational Study (OSMO-SAH Study)

Обзор

The goal of this prospective multi-center observational study is to learn about the osmotic therapy in severe subarachnoid hemorrhage (SAH). The main question\[s\] it aims to answer are: • whether the two osmotic therapy, 20% mannitol and 10% hypertonic saline(HTS), under the same osmotic equivalent, has similar influence on the outcome of SAH patients? Participants will be given proper treatment according to local expert consensus, including the choice of osmotic medicine. Investigators just record and analyse the data, compare mannitol group and HTS group to see if the outcome of latter is not worse than the former.

Первичные конечные точки

  • modified Rankin score [Срок оценки: 1 month after ictus]
  • modified Rankin score [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ①age ≥18； ②aneurysmal subarachnoid hemorrhage; ③Hunt-Hess 3-5级

Критерии исключения

  • previous cranial decompression surgery, cerebrospinal fluid leakage or drainage,
  • bilateral pupils fixed or dilated,
  • hemodynamic instability,
  • hemoglobin < 8g / L,
  • serum osmolality > 320 mOsm / L,

⑥ combined with severe organ dysfunction (cardiac, pulmonary, hepatic, renal and so on);

⑦ serious electrolyte disorders (serum sodium concentration <125 mmol / L or >170 mmol / L), and difficult to correct within limited time;

⑧ serious acid-base balance disorders, and difficult to correct within limited time;

⑨ use of mannitol or HSS within previous six hours;

⑩ being pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu Hospital — Пекин

Публикации

  • Jiang L, Qi M, Xu Y, Qu X, Chen W, Cheng W, Zhao H, Shang F, Fu X, Wang C, Jiang R, Wang N. Hyperosmolar therapy for severe subarachnoid haemorrhage: a protocol for a multicentre prospective observational study (OSMO-SAH study). BMJ Open. 2025 Jul 25;15(7):e099008. doi: 10.1136/bmjopen-2025-099008. PMID 40713038

Идентификаторы

NCT: NCT05858060 · XWNeurosurgicalICU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗